Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist inom Regulatoriska Ärenden
Beskrivning
Text copied to clipboard!
We are looking for en engagerad och kunnig Specialist inom Regulatoriska Ärenden som vill bli en viktig del av vårt team. I denna roll kommer du att spela en avgörande roll i att säkerställa att vår organisation följer alla relevanta lagar, regler och riktlinjer. Du kommer att arbeta nära olika avdelningar inom företaget för att säkerställa att alla produkter, tjänster och processer uppfyller gällande regulatoriska krav.
Som Specialist inom Regulatoriska Ärenden kommer du att vara ansvarig för att tolka och implementera nya och befintliga regelverk, samt att ge råd och vägledning till interna intressenter. Du kommer att arbeta proaktivt med att identifiera potentiella regulatoriska risker och utveckla strategier för att hantera dessa effektivt. Rollen kräver att du håller dig uppdaterad om förändringar i lagstiftning och regelverk, både nationellt och internationellt, och att du kommunicerar dessa förändringar tydligt och effektivt till relevanta parter inom organisationen.
Du kommer även att vara involverad i att förbereda och lämna in ansökningar och dokumentation till myndigheter, samt att hantera eventuella frågor eller krav från dessa myndigheter. Du kommer att delta i interna och externa revisioner och inspektioner, och säkerställa att organisationen är väl förberedd och kan visa upp efterlevnad av alla relevanta krav.
För att lyckas i rollen behöver du ha en stark analytisk förmåga och kunna tolka komplexa regelverk och lagtexter. Du bör vara noggrann, strukturerad och ha en god förmåga att prioritera och hantera flera uppgifter samtidigt. Du bör också ha utmärkta kommunikationsfärdigheter, både skriftligt och muntligt, och kunna samarbeta effektivt med kollegor på alla nivåer inom organisationen.
Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö där du får möjlighet att utvecklas professionellt och personligt. Du kommer att arbeta i ett team med erfarna kollegor som delar din passion för regulatoriska frågor och efterlevnad. Vi värdesätter kontinuerlig kompetensutveckling och erbjuder regelbundet utbildningar och möjligheter att delta i relevanta konferenser och seminarier.
Om du är en driven och engagerad person med ett genuint intresse för regulatoriska frågor och efterlevnad, och vill vara med och bidra till vår organisations framgång, ser vi fram emot din ansökan. Hos oss får du möjlighet att göra verklig skillnad och bidra till att säkerställa att vår verksamhet bedrivs på ett ansvarsfullt och hållbart sätt.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Analysera och tolka regulatoriska krav och lagstiftning.
- Implementera och säkerställa efterlevnad av regulatoriska riktlinjer inom organisationen.
- Förbereda och lämna in dokumentation och ansökningar till relevanta myndigheter.
- Delta i interna och externa revisioner och inspektioner.
- Identifiera och hantera potentiella regulatoriska risker.
- Kommunicera förändringar i regelverk till interna intressenter.
- Ge rådgivning och stöd till organisationen i regulatoriska frågor.
- Utveckla och underhålla interna rutiner och processer för efterlevnad.
- Utbilda och informera personal om regulatoriska krav och riktlinjer.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant akademisk examen inom juridik, farmaci, biovetenskap eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av arbete med regulatoriska frågor.
- God kunskap om nationella och internationella regelverk och lagstiftning.
- Utmärkt analytisk och problemlösande förmåga.
- Starka kommunikationsfärdigheter, både muntligt och skriftligt.
- Förmåga att arbeta självständigt och i team.
- Noggrannhet och strukturerat arbetssätt.
- Erfarenhet av att hantera myndighetskontakter och inspektioner.
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Kan du beskriva din erfarenhet av att arbeta med regulatoriska frågor?
- Hur håller du dig uppdaterad om förändringar i regelverk och lagstiftning?
- Kan du ge ett exempel på en situation där du identifierat och hanterat en regulatorisk risk?
- Hur hanterar du kommunikation med myndigheter och interna intressenter?
- Vilka metoder använder du för att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav inom organisationen?
- Hur prioriterar du dina arbetsuppgifter när du har flera deadlines att hålla?
