Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Regulatorisk Affärsspecialist Pharma
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en engagerad och noggrann Regulatorisk Affärsspecialist inom Pharma som kommer att spela en avgörande roll i att säkerställa att våra läkemedelsprodukter uppfyller alla relevanta regler och standarder. I denna roll kommer du att arbeta nära med olika avdelningar för att säkerställa att alla regulatoriska krav uppfylls under hela produktens livscykel. Du kommer att ansvara för att förbereda och lämna in dokumentation till myndigheter, övervaka förändringar i lagstiftningen och ge råd till interna team om regulatoriska frågor. En stark förståelse för läkemedelsregler och förmågan att tolka och tillämpa dessa på våra produkter är avgörande. Du bör också ha utmärkta kommunikationsfärdigheter för att effektivt kunna samarbeta med både interna och externa intressenter. Denna position kräver en person som är detaljorienterad, analytisk och har förmågan att arbeta självständigt i en dynamisk miljö. Om du har en passion för att säkerställa att läkemedelsprodukter är säkra och effektiva för patienter, är detta en fantastisk möjlighet för dig att bidra till vår framgång.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Förbereda och lämna in regulatoriska dokumentationer.
- Övervaka och tolka förändringar i lagstiftningen.
- Ge råd till interna team om regulatoriska frågor.
- Samarbeta med myndigheter och externa partners.
- Säkerställa att produkter uppfyller alla regulatoriska krav.
- Delta i projekt för produktutveckling och lansering.
- Genomföra interna revisioner och inspektioner.
- Utveckla och underhålla regulatoriska strategier.
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatexamen inom farmaci, kemi eller relaterat område.
- Minst 3 års erfarenhet av regulatoriska frågor inom läkemedelsindustrin.
- Stark förståelse för nationella och internationella läkemedelsregler.
- Utmärkta kommunikations- och samarbetsförmågor.
- Förmåga att arbeta självständigt och i team.
- Detaljorienterad och analytisk förmåga.
- Erfarenhet av att hantera flera projekt samtidigt.
- Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Kan du beskriva din erfarenhet av att arbeta med regulatoriska dokumentationer?
- Hur håller du dig uppdaterad med förändringar i läkemedelslagstiftningen?
- Ge ett exempel på hur du har hanterat en komplex regulatorisk fråga.
- Hur säkerställer du att alla avdelningar följer regulatoriska krav?
- Vilka strategier använder du för att hantera flera projekt samtidigt?
- Hur hanterar du kommunikation med myndigheter och externa partners?
- Kan du ge ett exempel på en framgångsrik produktlansering du har deltagit i?
- Hur hanterar du stressiga situationer och strikta deadlines?
