Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Direktör för Global Kvalitetssäkring inom Läkemedelsindustrin
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en erfaren och engagerad Direktör för Global Kvalitetssäkring inom Läkemedelsindustrin som kommer att leda och utveckla kvalitetssäkringsstrategier på global nivå. I denna roll kommer du att säkerställa att alla produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och branschstandarder, samtidigt som du driver kontinuerliga förbättringar inom kvalitet och efterlevnad.
Som Direktör för Global Kvalitetssäkring kommer du att arbeta nära olika avdelningar, inklusive forskning och utveckling, produktion och regulatoriska team, för att säkerställa att kvalitetssäkringsprocesser är effektiva och uppdaterade. Du kommer att ansvara för att utveckla och implementera globala kvalitetssystem, hantera inspektioner och revisioner samt säkerställa att företaget följer internationella riktlinjer såsom GMP, FDA och EMA.
En viktig del av rollen är att leda och utveckla ett team av kvalitetssäkringsexperter och säkerställa att de har rätt resurser och kunskap för att utföra sina uppgifter. Du kommer också att samarbeta med externa partners och myndigheter för att säkerställa att företagets produkter uppfyller alla regulatoriska krav.
För att lyckas i denna roll bör du ha en stark bakgrund inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor inom läkemedelsindustrin, samt erfarenhet av att arbeta i en global miljö. Du bör vara en strategisk tänkare med förmåga att hantera komplexa projekt och driva förändringar inom organisationen.
Om du är en driven och erfaren ledare med en passion för kvalitet och efterlevnad inom läkemedelsindustrin, ser vi fram emot din ansökan.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Utveckla och implementera globala kvalitetssäkringsstrategier.
- Säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och branschstandarder.
- Leda och utveckla ett team av kvalitetssäkringsexperter.
- Hantera inspektioner och revisioner från myndigheter.
- Samarbeta med interna och externa intressenter för att förbättra kvalitetssystem.
- Överse och förbättra kvalitetssäkringsprocesser inom produktion och utveckling.
- Utveckla och genomföra utbildningsprogram inom kvalitetssäkring.
- Rapportera till högsta ledningen om kvalitetsprestanda och förbättringsområden.
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatexamen eller högre inom farmaci, kemi, bioteknik eller relaterat område.
- Minst 10 års erfarenhet inom kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
- Erfarenhet av att arbeta med globala regulatoriska krav såsom FDA, EMA och GMP.
- Bevisad erfarenhet av att leda och utveckla team.
- Starka analytiska och problemlösningsförmågor.
- Utmärkta kommunikations- och ledarskapsförmågor.
- Förmåga att hantera flera projekt samtidigt i en global miljö.
- Flytande i engelska och svenska, både i tal och skrift.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Kan du beskriva din erfarenhet av att arbeta med globala regulatoriska krav?
- Hur har du tidigare hanterat en regulatorisk inspektion?
- Kan du ge ett exempel på hur du har förbättrat ett kvalitetssäkringssystem?
- Hur hanterar du utmaningar vid implementering av nya kvalitetssäkringsprocesser?
- Hur ser du på ledarskap inom kvalitetssäkring?
- Vilka strategier använder du för att säkerställa efterlevnad i en global organisation?
- Hur hanterar du konflikter mellan olika avdelningar gällande kvalitetsfrågor?
- Vad anser du är de största utmaningarna inom kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin idag?
