Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Chef för Global Kvalitetssäkring inom Läkemedelsindustrin
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en erfaren och engagerad Chef för Global Kvalitetssäkring inom Läkemedelsindustrin som kommer att leda och utveckla kvalitetssäkringsstrategier på global nivå. I denna roll kommer du att säkerställa att alla produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och branschstandarder, samtidigt som du driver kontinuerliga förbättringar inom kvalitetssäkring.
Som Chef för Global Kvalitetssäkring kommer du att arbeta nära olika avdelningar, inklusive forskning och utveckling, produktion och regulatoriska team, för att säkerställa att kvalitetssäkringsprocesser är effektiva och i linje med företagets mål. Du kommer att ansvara för att utveckla och implementera globala kvalitetssystem, hantera inspektioner och revisioner samt säkerställa efterlevnad av internationella regelverk såsom GMP, FDA och EMA.
En viktig del av rollen är att leda och utveckla ett team av kvalitetssäkringsspecialister och säkerställa att de har rätt kompetens och resurser för att utföra sina uppgifter. Du kommer också att samarbeta med externa partners och leverantörer för att säkerställa att kvalitetssäkringskrav uppfylls i hela leveranskedjan.
För att lyckas i denna roll bör du ha en stark bakgrund inom kvalitetssäkring och regulatoriska krav inom läkemedelsindustrin, samt erfarenhet av att arbeta i en global miljö. Du bör vara en strategisk tänkare med förmåga att identifiera och implementera förbättringar i kvalitetssystem och processer.
Vi erbjuder en spännande och utmanande roll i ett dynamiskt och innovativt företag där du får möjlighet att påverka och utveckla kvalitetssäkringsstrategier på global nivå. Om du har en passion för kvalitet och vill vara en del av ett företag som strävar efter att förbättra människors liv genom innovativa läkemedel, ser vi fram emot din ansökan.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Utveckla och implementera globala kvalitetssäkringsstrategier.
- Säkerställa efterlevnad av internationella regulatoriska krav och standarder.
- Leda och utveckla ett team av kvalitetssäkringsspecialister.
- Genomföra och hantera interna och externa revisioner.
- Samarbeta med forskning, produktion och regulatoriska team.
- Övervaka och förbättra kvalitetssystem och processer.
- Hantera relationer med externa partners och leverantörer.
- Rapportera kvalitetssäkringsstatus och förbättringsinitiativ till ledningen.
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatexamen eller högre inom farmaci, kemi, bioteknik eller relaterat område.
- Minst 10 års erfarenhet inom kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
- Erfarenhet av att arbeta med internationella regulatoriska krav såsom GMP, FDA och EMA.
- Stark ledarskapsförmåga och erfarenhet av att leda globala team.
- Förmåga att utveckla och implementera kvalitetssystem och processer.
- Erfarenhet av att hantera inspektioner och revisioner.
- Utmärkta kommunikations- och samarbetsförmågor.
- Flytande i engelska och svenska, både i tal och skrift.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Kan du beskriva din erfarenhet av att arbeta med globala kvalitetssäkringssystem?
- Hur har du hanterat regulatoriska inspektioner i tidigare roller?
- Vilka strategier har du använt för att förbättra kvalitetssäkringsprocesser?
- Hur hanterar du samarbeten mellan olika avdelningar för att säkerställa kvalitet?
- Kan du ge ett exempel på en utmaning du har stött på inom kvalitetssäkring och hur du löste den?
- Hur ser du på framtida trender inom kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin?
- Hur motiverar och utvecklar du ditt team?
- Vilka verktyg och metoder använder du för att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav?
