Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Specijalista za regulatorna pitanja u farmaciji
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog i detaljno orijentisanog Specijalistu za regulatorna pitanja u farmaciji koji će biti odgovoran za osiguravanje usklađenosti farmaceutskih proizvoda sa svim relevantnim zakonima i propisima. Ova uloga zahteva duboko razumevanje regulatornih zahteva, sposobnost analize i interpretacije zakona, kao i efikasnu komunikaciju sa regulatornim telima i internim timovima.
Kao Specijalista za regulatorna pitanja u farmaciji, bićete ključna osoba u procesu registracije novih lekova, medicinskih proizvoda i dodataka ishrani. Vaša odgovornost će uključivati pripremu i podnošenje regulatornih dokumenata, praćenje promena u zakonodavstvu i osiguravanje da kompanija ostane u skladu sa svim relevantnim propisima. Takođe, sarađivaćete sa timovima za istraživanje i razvoj, proizvodnju i marketing kako biste osigurali da svi aspekti poslovanja budu u skladu sa regulatornim zahtevima.
Ova pozicija zahteva izuzetne analitičke veštine, sposobnost rešavanja problema i pažnju na detalje. Idealni kandidat će imati iskustvo u radu sa regulatornim agencijama, poznavanje nacionalnih i međunarodnih propisa i sposobnost da efikasno upravlja više projekata istovremeno. Takođe, važno je da posedujete odlične komunikacione veštine, jer ćete često sarađivati sa različitim timovima unutar kompanije, kao i sa eksternim partnerima i regulatornim telima.
Ako ste strastveni u vezi sa farmaceutskom industrijom i imate želju da doprinesete osiguravanju kvaliteta i bezbednosti farmaceutskih proizvoda, ovo je prava prilika za vas. Nudimo konkurentnu platu, mogućnosti za profesionalni razvoj i rad u dinamičnom i inovativnom okruženju.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Priprema i podnošenje regulatornih dokumenata za registraciju farmaceutskih proizvoda.
- Praćenje i analiza promena u zakonodavstvu i regulatornim zahtevima.
- Saradnja sa regulatornim agencijama i osiguravanje usklađenosti sa propisima.
- Podrška timovima za istraživanje i razvoj u vezi sa regulatornim zahtevima.
- Obezbeđivanje tačnosti i kompletnosti regulatorne dokumentacije.
- Razvoj i implementacija strategija za usklađenost sa regulatornim standardima.
- Obuka zaposlenih o relevantnim regulatornim zahtevima.
- Upravljanje procesima post-market regulatornog nadzora i izveštavanja.
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, hemije, biotehnologije ili srodne oblasti.
- Iskustvo u regulatornim poslovima u farmaceutskoj industriji.
- Poznavanje nacionalnih i međunarodnih regulatornih propisa.
- Sposobnost analize i interpretacije zakona i propisa.
- Odlične komunikacione i organizacione veštine.
- Pažnja na detalje i sposobnost rešavanja problema.
- Iskustvo u radu sa regulatornim agencijama.
- Sposobnost rada u dinamičnom okruženju i upravljanja više projekata istovremeno.
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo u regulatornim poslovima u farmaceutskoj industriji?
- Kako pratite promene u zakonodavstvu i osiguravate usklađenost sa propisima?
- Koje regulatorne agencije ste imali priliku da kontaktirate i kako ste sarađivali sa njima?
- Kako biste rešili situaciju u kojoj proizvod ne ispunjava regulatorne zahteve?
- Možete li opisati proces registracije farmaceutskog proizvoda?
- Kako osiguravate tačnost i kompletnost regulatorne dokumentacije?
- Kako biste obučili tim o novim regulatornim zahtevima?
- Kako upravljate više regulatornih projekata istovremeno?
