Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Svetovalec za regulativne zadeve
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo izkušenega svetovalca za regulativne zadeve, ki se bo pridružil naši ekipi in pomagal našim strankam pri navigaciji skozi kompleksne regulativne zahteve. Vaša glavna naloga bo zagotavljanje strokovnega svetovanja in podpore pri razvoju strategij za skladnost z zakonodajo. Delo vključuje analizo regulativnih sprememb, pripravo dokumentacije in sodelovanje z različnimi oddelki znotraj podjetja ter zunanjimi partnerji. Idealni kandidat bo imel poglobljeno razumevanje regulativnih procesov in izkušnje z delom v več industrijah, kot so farmacija, biotehnologija, medicinski pripomočki ali kemikalije. Prav tako bo sposoben učinkovito komunicirati in graditi odnose z regulativnimi organi ter strankami. Če ste analitični, imate odlične komunikacijske sposobnosti in strast do zagotavljanja skladnosti, vas vabimo, da se prijavite.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Svetovanje strankam glede regulativnih zahtev in skladnosti.
- Priprava in pregled regulativne dokumentacije.
- Spremljanje sprememb v zakonodaji in regulativnih smernicah.
- Sodelovanje z regulativnimi organi in drugimi zunanjimi partnerji.
- Razvoj strategij za skladnost z zakonodajo.
- Izobraževanje in usposabljanje zaposlenih o regulativnih zahtevah.
- Analiza in interpretacija regulativnih podatkov.
- Podpora pri uvajanju novih izdelkov na trg.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije, biologije ali sorodnega področja.
- Izkušnje na področju regulativnih zadev, vsaj 3 leta.
- Poznavanje regulativnih procesov v farmaciji ali biotehnologiji.
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti.
- Sposobnost dela v hitro spreminjajočem se okolju.
- Analitične sposobnosti in pozornost do detajlov.
- Sposobnost dela v timu in samostojno.
- Znanje angleškega jezika.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kako bi pristopili k reševanju kompleksne regulativne težave?
- Kakšne izkušnje imate z delom z regulativnimi organi?
- Kako ostajate na tekočem z regulativnimi spremembami?
- Ali imate izkušnje z uvajanjem novih izdelkov na trg?
- Kako bi opisali svoj stil komunikacije s strankami?
