Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Strokovnjak za regulativne zadeve
Opis
Text copied to clipboard!
We are looking for strokovnjaka za regulativne zadeve, ki bo odgovoren za zagotavljanje skladnosti podjetja z vsemi veljavnimi zakonodajnimi zahtevami in predpisi. Kandidat bo imel ključno vlogo pri spremljanju, interpretaciji in implementaciji zakonodajnih sprememb ter zagotavljanju, da so vsi izdelki, storitve in postopki podjetja v skladu z veljavnimi standardi in regulativnimi zahtevami. Ta vloga zahteva osebo, ki je natančna, analitična in sposobna učinkovito komunicirati z različnimi oddelki znotraj podjetja ter zunanjimi regulatornimi organi.
Izbrani kandidat bo tesno sodeloval z oddelki za raziskave in razvoj, proizvodnjo, kakovost, pravnimi službami in vodstvom podjetja, da bi zagotovil pravočasno in učinkovito izvajanje vseh potrebnih ukrepov za skladnost. Prav tako bo odgovoren za pripravo in oddajo dokumentacije regulatornim organom, spremljanje postopkov odobritve izdelkov ter zagotavljanje, da so vsi postopki jasno dokumentirani in sledljivi.
Poleg tega bo strokovnjak za regulativne zadeve odgovoren za izvajanje notranjih revizij, pripravo poročil o skladnosti ter svetovanje vodstvu glede morebitnih tveganj in potrebnih ukrepov za izboljšanje skladnosti. Kandidat mora biti sposoben hitro prepoznati morebitne težave, predlagati učinkovite rešitve in zagotoviti, da so vsi zaposleni ustrezno obveščeni o spremembah zakonodaje in regulativnih zahtev.
Za uspešno opravljanje te vloge mora kandidat imeti poglobljeno znanje o zakonodaji in regulativnih zahtevah, ki veljajo za panogo, v kateri podjetje deluje. Prav tako mora biti sposoben učinkovito upravljati več projektov hkrati, imeti odlične organizacijske sposobnosti ter biti sposoben delati pod pritiskom in v kratkih rokih.
Od kandidata pričakujemo tudi, da bo aktivno sodeloval pri izobraževanju zaposlenih glede regulativnih zahtev, pripravljal in izvajal interne treninge ter zagotavljal, da so vsi zaposleni seznanjeni z najnovejšimi spremembami in zahtevami.
Ta vloga ponuja odlično priložnost za strokovni razvoj, saj bo kandidat imel možnost sodelovati pri različnih projektih, pridobivati nova znanja in izkušnje ter aktivno prispevati k uspehu podjetja. Če ste oseba, ki uživa v izzivih, ima rada delo v dinamičnem okolju in želi prispevati k zagotavljanju visoke ravni skladnosti in kakovosti, vas vabimo, da se nam pridružite.
Ponujamo konkurenčno plačilo, možnost dodatnega izobraževanja in usposabljanja ter delo v prijetnem in spodbudnem delovnem okolju. Če menite, da ustrezate opisanemu profilu in želite postati del naše ekipe, vas vabimo, da nam pošljete svojo prijavo.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Spremljanje in interpretacija zakonodajnih sprememb ter zagotavljanje skladnosti podjetja.
- Priprava in oddaja dokumentacije regulatornim organom.
- Izvajanje notranjih revizij in priprava poročil o skladnosti.
- Svetovanje vodstvu glede tveganj in ukrepov za izboljšanje skladnosti.
- Izvajanje internih treningov in izobraževanj zaposlenih glede regulativnih zahtev.
- Sodelovanje z različnimi oddelki za zagotavljanje skladnosti izdelkov in storitev.
- Vzdrževanje dokumentacije in zagotavljanje sledljivosti vseh postopkov.
- Komunikacija z zunanjimi regulatornimi organi in sodelovanje pri inšpekcijskih pregledih.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz prava, farmacije, kemije, biologije ali sorodnega področja.
- Najmanj 3 leta izkušenj na področju regulativnih zadev ali skladnosti.
- Odlično poznavanje zakonodaje in regulativnih zahtev v relevantni panogi.
- Sposobnost učinkovitega komuniciranja in sodelovanja z različnimi oddelki.
- Analitične sposobnosti in pozornost do podrobnosti.
- Odlične organizacijske sposobnosti in sposobnost upravljanja več projektov hkrati.
- Znanje angleškega jezika na visoki ravni (pisno in ustno).
- Izkušnje z izvajanjem notranjih revizij in pripravo poročil o skladnosti.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z zagotavljanjem skladnosti v reguliranem okolju?
- Kako spremljate in implementirate spremembe v zakonodaji?
- Ali ste že sodelovali pri pripravi dokumentacije za regulatorne organe? Opišite postopek.
- Kako bi ravnali v primeru ugotovljene neskladnosti izdelka ali storitve?
- Kako zagotavljate, da so zaposleni seznanjeni z regulativnimi zahtevami?
- Opišite primer, ko ste morali hitro ukrepati zaradi spremembe zakonodaje.
