Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specialist za klinično skladnost
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo specialista za klinično skladnost, ki bo odgovoren za zagotavljanje, da naše klinične operacije in postopki ustrezajo vsem veljavnim predpisom in standardom. Kandidat bo tesno sodeloval z različnimi oddelki, da bi zagotovil, da so vse dejavnosti v skladu z zakonskimi zahtevami in najboljšimi praksami v industriji. Ključne naloge vključujejo pregled in posodabljanje politik, izvajanje notranjih revizij ter usposabljanje osebja o skladnosti. Idealni kandidat bo imel močno razumevanje kliničnih procesov, izkušnje z upravljanjem skladnosti in odlične komunikacijske sposobnosti. Prav tako bo moral biti sposoben analizirati kompleksne informacije in sprejemati odločitve, ki bodo podpirale naše poslovne cilje, hkrati pa zagotavljale skladnost z vsemi regulativnimi zahtevami. Če ste organizirani, natančni in imate strast do zagotavljanja skladnosti v kliničnem okolju, vas vabimo, da se prijavite.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Pregled in posodabljanje kliničnih politik in postopkov.
- Izvajanje notranjih revizij za preverjanje skladnosti.
- Sodelovanje z regulativnimi organi in priprava poročil.
- Usposabljanje osebja o skladnosti in najboljših praksah.
- Spremljanje sprememb v zakonodaji in prilagajanje procesov.
- Razvijanje strategij za izboljšanje skladnosti.
- Svetovanje vodstvu o vprašanjih skladnosti.
- Upravljanje dokumentacije in evidenc skladnosti.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz zdravstvenih ved, prava ali sorodnega področja.
- Izkušnje na področju klinične skladnosti ali regulative.
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti.
- Poznavanje kliničnih procesov in regulativnih zahtev.
- Sposobnost analize kompleksnih informacij.
- Pozornost do podrobnosti in natančnost.
- Sposobnost dela v timu in samostojno.
- Znanje uporabe programske opreme za upravljanje skladnosti.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kako bi pristopili k reševanju neskladnosti v kliničnem postopku?
- Katere izkušnje imate z notranjimi revizijami?
- Kako ostajate na tekočem s spremembami v zakonodaji?
- Kako bi usposobili osebje o novih regulativnih zahtevah?
- Kako bi obvladovali konflikt med poslovnimi cilji in skladnostjo?
