Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Referent za regulativne zadeve
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo izkušenega in motiviranega Referenta za regulativne zadeve, ki se bo pridružil naši ekipi. V tej vlogi boste odgovorni za zagotavljanje skladnosti z vsemi veljavnimi regulativnimi zahtevami in standardi v farmacevtski industriji. Vaša naloga bo spremljanje sprememb v zakonodaji, priprava in oddaja dokumentacije ter sodelovanje z različnimi oddelki znotraj podjetja, da zagotovite, da so vsi izdelki in procesi v skladu z regulativnimi smernicami. Prav tako boste sodelovali z zunanjimi regulativnimi organi in zagotavljali, da so vse potrebne informacije pravočasno posredovane. Idealni kandidat bo imel odlične komunikacijske sposobnosti, pozornost do detajlov in sposobnost dela v hitro spreminjajočem se okolju. Če imate strast do zagotavljanja skladnosti in želite prispevati k razvoju varnih in učinkovitih farmacevtskih izdelkov, vas vabimo, da se prijavite.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Spremljanje in interpretacija regulativnih zahtev.
- Priprava in oddaja regulativne dokumentacije.
- Sodelovanje z notranjimi oddelki za zagotavljanje skladnosti.
- Komunikacija z zunanjimi regulativnimi organi.
- Spremljanje sprememb v zakonodaji in obveščanje ekipe.
- Upravljanje z regulativnimi projekti in roki.
- Izobraževanje zaposlenih o regulativnih zahtevah.
- Zagotavljanje skladnosti z mednarodnimi standardi.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije ali sorodnega področja.
- Izkušnje na področju regulativnih zadev v farmacevtski industriji.
- Poznavanje mednarodnih regulativnih standardov.
- Odlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti.
- Pozornost do detajlov in analitične sposobnosti.
- Sposobnost dela v hitro spreminjajočem se okolju.
- Znanje angleškega jezika.
- Sposobnost dela v timu in samostojno.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kako spremljate spremembe v regulativnih zahtevah?
- Kakšne izkušnje imate z oddajo regulativne dokumentacije?
- Kako bi ravnali v primeru neskladnosti z regulativnimi zahtevami?
- Kako zagotavljate, da so vsi oddelki obveščeni o spremembah v zakonodaji?
- Kako bi opisali svoje komunikacijske sposobnosti?
- Kakšne so vaše izkušnje z mednarodnimi regulativnimi standardi?
- Kako se spopadate s stresom in kratkimi roki?
- Zakaj vas zanima delo na področju regulativnih zadev?
