Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Častnik CMC
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Častnika CMC, ki bo odgovoren za zagotavljanje skladnosti proizvodnih procesov z regulativnimi standardi in smernicami. Kandidat bo tesno sodeloval z različnimi oddelki, da bi zagotovil, da so vsi izdelki skladni z zakonskimi zahtevami in standardi kakovosti. Ključna naloga bo razvoj in implementacija strategij za izboljšanje učinkovitosti in skladnosti procesov. Častnik CMC bo prav tako odgovoren za pripravo in pregled dokumentacije, ki je potrebna za regulativne prijave, ter za sodelovanje z zunanjimi regulativnimi organi. Idealni kandidat bo imel izkušnje v farmacevtski ali biotehnološki industriji, z odličnimi komunikacijskimi in analitičnimi sposobnostmi. Prav tako bo moral biti sposoben delati v hitro spreminjajočem se okolju in biti sposoben reševati kompleksne probleme. Če ste motivirani, usmerjeni k podrobnostim in imate strast do zagotavljanja kakovosti, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Zagotavljanje skladnosti proizvodnih procesov z regulativnimi standardi.
- Sodelovanje z različnimi oddelki za izboljšanje procesov.
- Priprava in pregled regulativne dokumentacije.
- Sodelovanje z zunanjimi regulativnimi organi.
- Razvoj strategij za izboljšanje učinkovitosti procesov.
- Izvajanje notranjih revizij skladnosti.
- Usposabljanje osebja o regulativnih zahtevah.
- Spremljanje sprememb v regulativnih smernicah.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije ali sorodnega področja.
- Izkušnje v farmacevtski ali biotehnološki industriji.
- Odlične komunikacijske in analitične sposobnosti.
- Sposobnost dela v hitro spreminjajočem se okolju.
- Poznavanje regulativnih standardov in smernic.
- Sposobnost reševanja kompleksnih problemov.
- Usmerjenost k podrobnostim.
- Izkušnje z upravljanjem projektov.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kako zagotavljate skladnost z regulativnimi standardi?
- Katere izkušnje imate z regulativno dokumentacijo?
- Kako se spopadate s spremembami v regulativnih smernicah?
- Kako bi izboljšali učinkovitost proizvodnih procesov?
- Kako se spopadate s kompleksnimi problemi v delovnem okolju?
