Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista na overovanie
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného špecialistu na overovanie, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a pomôže zabezpečiť, že naše procesy, systémy a produkty spĺňajú všetky požiadavky na kvalitu a regulačné normy. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie súladu s internými a externými štandardmi, pričom zahŕňa testovanie, analýzu a dokumentáciu validácie. Ideálny kandidát bude mať skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí, silné analytické schopnosti a schopnosť pracovať v tíme.
Hlavnou úlohou špecialistu na overovanie je vykonávať validáciu procesov, systémov a zariadení, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú požadované normy a predpisy. Táto pozícia zahŕňa prípravu a vykonávanie testovacích plánov, analýzu výsledkov a vypracovanie správ o validácii. Špecialista na overovanie úzko spolupracuje s inžiniermi, manažérmi kvality a regulačnými tímami, aby zabezpečil, že všetky validácie sú vykonané správne a efektívne.
Medzi hlavné zodpovednosti patrí identifikácia a riešenie problémov súvisiacich s validáciou, návrh a implementácia testovacích stratégií a zabezpečenie, že všetky validácie sú zdokumentované v súlade s regulačnými požiadavkami. Kandidát by mal mať skúsenosti s validáciou softvéru, výrobných procesov alebo laboratórnych systémov, v závislosti od odvetvia.
Úspešný kandidát bude mať silné analytické schopnosti, schopnosť riešiť problémy a detailnú orientáciu. Okrem toho by mal byť schopný efektívne komunikovať s rôznymi tímami a mať skúsenosti s používaním validácie v regulovaných prostrediach, ako sú farmaceutický priemysel, zdravotníctvo alebo výroba.
Ak máte skúsenosti s validáciou a chcete pracovať v dynamickom prostredí, kde môžete prispieť k zlepšeniu kvality a súladu s normami, táto pozícia je pre vás ideálna.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Vykonávanie validácie procesov, systémov a zariadení.
- Príprava a realizácia testovacích plánov a protokolov.
- Analýza výsledkov testovania a vypracovanie správ o validácii.
- Spolupráca s inžiniermi, manažérmi kvality a regulačnými tímami.
- Identifikácia a riešenie problémov súvisiacich s validáciou.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a normami.
- Návrh a implementácia testovacích stratégií.
- Školenie zamestnancov v oblasti validácie a kvality.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti vedy, inžinierstva alebo súvisiaceho odboru.
- Skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí.
- Schopnosť analyzovať a interpretovať technické údaje.
- Znalosť regulačných požiadaviek a noriem kvality.
- Silné analytické a problémové riešiteľské schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme a efektívne komunikovať.
- Detailná orientácia a schopnosť pracovať s dokumentáciou.
- Skúsenosti s validáciou softvéru, výrobných procesov alebo laboratórnych systémov sú výhodou.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s validáciou procesov a systémov?
- Ako by ste riešili situáciu, keď validácia neprejde očakávanými výsledkami?
- Aké regulačné normy a požiadavky poznáte v oblasti validácie?
- Ako pristupujete k analýze a interpretácii testovacích výsledkov?
- Mali ste niekedy skúsenosti s validáciou softvéru alebo výrobných procesov?
- Ako zabezpečujete presnosť a spoľahlivosť validácie?
- Ako by ste školili zamestnancov v oblasti validácie?
- Aké nástroje a metódy používate na validáciu?