Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Špecialista na overovanie

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného špecialistu na overovanie, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a pomôže zabezpečiť, že naše procesy, systémy a produkty spĺňajú všetky požiadavky na kvalitu a regulačné normy. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie súladu s internými a externými štandardmi, pričom zahŕňa testovanie, analýzu a dokumentáciu validácie. Ideálny kandidát bude mať skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí, silné analytické schopnosti a schopnosť pracovať v tíme. Hlavnou úlohou špecialistu na overovanie je vykonávať validáciu procesov, systémov a zariadení, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú požadované normy a predpisy. Táto pozícia zahŕňa prípravu a vykonávanie testovacích plánov, analýzu výsledkov a vypracovanie správ o validácii. Špecialista na overovanie úzko spolupracuje s inžiniermi, manažérmi kvality a regulačnými tímami, aby zabezpečil, že všetky validácie sú vykonané správne a efektívne. Medzi hlavné zodpovednosti patrí identifikácia a riešenie problémov súvisiacich s validáciou, návrh a implementácia testovacích stratégií a zabezpečenie, že všetky validácie sú zdokumentované v súlade s regulačnými požiadavkami. Kandidát by mal mať skúsenosti s validáciou softvéru, výrobných procesov alebo laboratórnych systémov, v závislosti od odvetvia. Úspešný kandidát bude mať silné analytické schopnosti, schopnosť riešiť problémy a detailnú orientáciu. Okrem toho by mal byť schopný efektívne komunikovať s rôznymi tímami a mať skúsenosti s používaním validácie v regulovaných prostrediach, ako sú farmaceutický priemysel, zdravotníctvo alebo výroba. Ak máte skúsenosti s validáciou a chcete pracovať v dynamickom prostredí, kde môžete prispieť k zlepšeniu kvality a súladu s normami, táto pozícia je pre vás ideálna.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Vykonávanie validácie procesov, systémov a zariadení.
  • Príprava a realizácia testovacích plánov a protokolov.
  • Analýza výsledkov testovania a vypracovanie správ o validácii.
  • Spolupráca s inžiniermi, manažérmi kvality a regulačnými tímami.
  • Identifikácia a riešenie problémov súvisiacich s validáciou.
  • Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a normami.
  • Návrh a implementácia testovacích stratégií.
  • Školenie zamestnancov v oblasti validácie a kvality.

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti vedy, inžinierstva alebo súvisiaceho odboru.
  • Skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí.
  • Schopnosť analyzovať a interpretovať technické údaje.
  • Znalosť regulačných požiadaviek a noriem kvality.
  • Silné analytické a problémové riešiteľské schopnosti.
  • Schopnosť pracovať v tíme a efektívne komunikovať.
  • Detailná orientácia a schopnosť pracovať s dokumentáciou.
  • Skúsenosti s validáciou softvéru, výrobných procesov alebo laboratórnych systémov sú výhodou.

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké skúsenosti máte s validáciou procesov a systémov?
  • Ako by ste riešili situáciu, keď validácia neprejde očakávanými výsledkami?
  • Aké regulačné normy a požiadavky poznáte v oblasti validácie?
  • Ako pristupujete k analýze a interpretácii testovacích výsledkov?
  • Mali ste niekedy skúsenosti s validáciou softvéru alebo výrobných procesov?
  • Ako zabezpečujete presnosť a spoľahlivosť validácie?
  • Ako by ste školili zamestnancov v oblasti validácie?
  • Aké nástroje a metódy používate na validáciu?