Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Koordinátor klinických skúšok
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a detailne orientovaného Koordinátora klinických skúšok, ktorý sa pripojí k nášmu tímu. Táto pozícia je kľúčová pre úspešné plánovanie, realizáciu a monitorovanie klinických skúšok, ktoré sú nevyhnutné pre vývoj nových liekov a zdravotníckych technológií. Ako koordinátor budete zodpovedný za zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami, efektívnu komunikáciu medzi všetkými zúčastnenými stranami a za to, aby boli všetky procesy vykonávané v súlade s najvyššími štandardmi kvality.
Vašou hlavnou úlohou bude riadiť všetky aspekty klinických skúšok, vrátane prípravy dokumentácie, koordinácie s výskumnými tímami, monitorovania priebehu skúšok a zabezpečenia, že všetky činnosti sú v súlade s protokolmi a regulačnými normami. Budete úzko spolupracovať s lekármi, výskumníkmi, regulačnými orgánmi a ďalšími odborníkmi, aby ste zabezpečili hladký priebeh skúšok a dosiahli požadované výsledky.
Táto pozícia vyžaduje silné organizačné schopnosti, schopnosť riešiť problémy a výnimočné komunikačné zručnosti. Ideálny kandidát by mal mať skúsenosti s klinickými skúškami, znalosť regulačných požiadaviek a schopnosť pracovať v dynamickom a rýchlo sa meniacom prostredí. Ak ste motivovaný profesionál s vášňou pre výskum a vývoj v oblasti zdravotníctva, táto pozícia je pre vás ideálnou príležitosťou.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických skúšok podľa schválených protokolov.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a etickými normami.
- Komunikácia s výskumnými tímami, lekármi a regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie priebehu skúšok a riešenie vzniknutých problémov.
- Príprava a správa dokumentácie súvisiacej s klinickými skúškami.
- Zabezpečenie školenia pre personál zapojený do skúšok.
- Vyhodnocovanie výsledkov a príprava správ pre zainteresované strany.
- Zabezpečenie dodržiavania časových harmonogramov a rozpočtov.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti zdravotníctva, farmácie alebo príbuzných odborov.
- Skúsenosti s riadením klinických skúšok alebo podobnou prácou.
- Znalosť regulačných požiadaviek a noriem pre klinické skúšky.
- Silné organizačné a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať pod tlakom a riešiť problémy.
- Detailná orientácia a schopnosť spracovávať komplexné informácie.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Schopnosť pracovať v tíme aj samostatne.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických skúšok?
- Ako by ste riešili situáciu, keď sa vyskytne problém počas klinickej skúšky?
- Aké metódy používate na zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami?
- Ako by ste zvládli komunikáciu medzi rôznymi zainteresovanými stranami?
- Aké nástroje alebo softvér ste používali na správu klinických skúšok?
