Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Inžinier validácie
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a detailne orientovaného inžiniera validácie, ktorý sa pripojí k nášmu tímu. Ako inžinier validácie budete zodpovedný za zabezpečenie, že naše systémy, procesy a produkty spĺňajú všetky požadované normy a predpisy. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie kvality a spoľahlivosti našich produktov a služieb. Budete úzko spolupracovať s rôznymi tímami vrátane výskumu a vývoja, výroby a kvality, aby ste zabezpečili, že všetky procesy sú správne navrhnuté, implementované a overené.
Vaše hlavné úlohy budú zahŕňať plánovanie a vykonávanie validácií, analýzu výsledkov a prípravu podrobných správ. Budete tiež zodpovedný za identifikáciu potenciálnych problémov a navrhovanie riešení na ich odstránenie. Táto pozícia vyžaduje silné analytické schopnosti, technické znalosti a schopnosť pracovať v tíme. Ideálny kandidát má skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí, ako je farmaceutický priemysel, zdravotnícke zariadenia alebo výroba.
Ak ste motivovaný profesionál s vášnivým záujmom o kvalitu a presnosť, radi vás privítame v našom tíme. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať na inovatívnych projektoch a prispieť k zlepšeniu našich produktov a procesov. Pripojte sa k nám a pomôžte nám dosiahnuť nové štandardy excelentnosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a vykonávanie validácií systémov a procesov.
- Príprava a aktualizácia validácií dokumentácie.
- Analýza výsledkov testovania a identifikácia odchýlok.
- Spolupráca s tímami výskumu, vývoja a kvality.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a normami.
- Identifikácia a riešenie problémov v procesoch.
- Príprava podrobných správ o validáciách.
- Podpora pri auditoch a inšpekciách.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v technickom alebo prírodovednom odbore.
- Skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí.
- Znalosť regulačných požiadaviek a noriem (napr. GMP, ISO).
- Silné analytické a technické schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme a efektívne komunikovať.
- Detailná orientácia a schopnosť riešiť problémy.
- Skúsenosti s prípravou technickej dokumentácie.
- Plynulá znalosť slovenského a anglického jazyka.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s validáciou systémov a procesov?
- Ako by ste riešili situáciu, keď výsledky testovania nevyhovujú očakávaniam?
- Aké regulačné normy a štandardy poznáte a ako ste ich aplikovali?
- Ako by ste pristúpili k príprave validácie dokumentácie?
- Môžete uviesť príklad, keď ste identifikovali a vyriešili problém v procese?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a dodržiavanie termínov?
- Aké nástroje alebo softvér ste používali pri validáciách?
- Ako by ste prispeli k zlepšeniu našich procesov a produktov?