Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Analytik validácie

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a detailne orientovaného analytika validácie, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a pomôže zabezpečiť, že naše procesy a systémy spĺňajú všetky regulačné a kvalitatívne požiadavky. Ako analytik validácie budete zodpovedný za plánovanie, vykonávanie a dokumentovanie validácií v súlade s platnými normami a predpismi. Vaša práca bude zahŕňať spoluprácu s rôznymi oddeleniami, aby ste zabezpečili, že všetky validované procesy sú efektívne a spoľahlivé. Vašou hlavnou úlohou bude analyzovať a hodnotiť existujúce procesy, identifikovať možné riziká a navrhovať riešenia na ich minimalizáciu. Budete sa podieľať na tvorbe validančných protokolov, testovacích plánov a správ, pričom budete úzko spolupracovať s tímami kvality, výroby a výskumu. Okrem toho budete monitorovať a analyzovať výsledky testov, aby ste zabezpečili, že všetky procesy sú v súlade s požiadavkami regulačných orgánov. Ideálny kandidát by mal mať skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí, ako je farmaceutický, biotechnologický alebo zdravotnícky priemysel. Dôležité sú aj znalosti o normách GMP, ISO a ďalších regulačných požiadavkách. Schopnosť pracovať s analytickými nástrojmi a softvérom na spracovanie dát je výhodou. Ak ste detailne orientovaný profesionál so silnými analytickými schopnosťami a schopnosťou riešiť problémy, táto pozícia je pre vás ideálna. Ponúkame dynamické pracovné prostredie, možnosť profesionálneho rastu a atraktívne benefity. Ak máte záujem, neváhajte nás kontaktovať a staňte sa súčasťou nášho tímu!

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Plánovanie a vykonávanie validácií procesov a systémov.
  • Vypracovanie validančných protokolov a správ.
  • Spolupráca s oddeleniami kvality, výroby a výskumu.
  • Monitorovanie a analýza výsledkov testov.
  • Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami.
  • Identifikácia a riešenie problémov v procesoch.
  • Školenie zamestnancov v oblasti validácie.
  • Zlepšovanie existujúcich validančných postupov.

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti chémie, farmácie alebo iného príbuzného odboru.
  • Skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí.
  • Znalosť GMP, ISO a ďalších regulačných noriem.
  • Schopnosť analyzovať a interpretovať dáta.
  • Silné komunikačné a organizačné schopnosti.
  • Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme.
  • Znalosť analytických nástrojov a softvéru je výhodou.
  • Detailná orientácia a schopnosť riešiť problémy.

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké skúsenosti máte s validáciou procesov a systémov?
  • Ako by ste riešili nesúlad s regulačnými požiadavkami?
  • Aké analytické nástroje a softvér ste používali?
  • Ako pristupujete k identifikácii a riešeniu problémov?
  • Aké sú vaše skúsenosti s GMP a ISO normami?
  • Ako by ste školili zamestnancov v oblasti validácie?
  • Ako zvládate prácu pod tlakom a s viacerými úlohami naraz?
  • Aké metódy používate na monitorovanie a analýzu výsledkov testov?