Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Analytik validácie
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a detailne orientovaného analytika validácie, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a pomôže zabezpečiť, že naše procesy a systémy spĺňajú všetky regulačné a kvalitatívne požiadavky. Ako analytik validácie budete zodpovedný za plánovanie, vykonávanie a dokumentovanie validácií v súlade s platnými normami a predpismi. Vaša práca bude zahŕňať spoluprácu s rôznymi oddeleniami, aby ste zabezpečili, že všetky validované procesy sú efektívne a spoľahlivé.
Vašou hlavnou úlohou bude analyzovať a hodnotiť existujúce procesy, identifikovať možné riziká a navrhovať riešenia na ich minimalizáciu. Budete sa podieľať na tvorbe validančných protokolov, testovacích plánov a správ, pričom budete úzko spolupracovať s tímami kvality, výroby a výskumu. Okrem toho budete monitorovať a analyzovať výsledky testov, aby ste zabezpečili, že všetky procesy sú v súlade s požiadavkami regulačných orgánov.
Ideálny kandidát by mal mať skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí, ako je farmaceutický, biotechnologický alebo zdravotnícky priemysel. Dôležité sú aj znalosti o normách GMP, ISO a ďalších regulačných požiadavkách. Schopnosť pracovať s analytickými nástrojmi a softvérom na spracovanie dát je výhodou.
Ak ste detailne orientovaný profesionál so silnými analytickými schopnosťami a schopnosťou riešiť problémy, táto pozícia je pre vás ideálna. Ponúkame dynamické pracovné prostredie, možnosť profesionálneho rastu a atraktívne benefity. Ak máte záujem, neváhajte nás kontaktovať a staňte sa súčasťou nášho tímu!
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a vykonávanie validácií procesov a systémov.
- Vypracovanie validančných protokolov a správ.
- Spolupráca s oddeleniami kvality, výroby a výskumu.
- Monitorovanie a analýza výsledkov testov.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami.
- Identifikácia a riešenie problémov v procesoch.
- Školenie zamestnancov v oblasti validácie.
- Zlepšovanie existujúcich validančných postupov.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti chémie, farmácie alebo iného príbuzného odboru.
- Skúsenosti s validáciou v regulovanom prostredí.
- Znalosť GMP, ISO a ďalších regulačných noriem.
- Schopnosť analyzovať a interpretovať dáta.
- Silné komunikačné a organizačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme.
- Znalosť analytických nástrojov a softvéru je výhodou.
- Detailná orientácia a schopnosť riešiť problémy.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s validáciou procesov a systémov?
- Ako by ste riešili nesúlad s regulačnými požiadavkami?
- Aké analytické nástroje a softvér ste používali?
- Ako pristupujete k identifikácii a riešeniu problémov?
- Aké sú vaše skúsenosti s GMP a ISO normami?
- Ako by ste školili zamestnancov v oblasti validácie?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a s viacerými úlohami naraz?
- Aké metódy používate na monitorovanie a analýzu výsledkov testov?