Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista pre regulačné záležitosti vo farmácii
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu pre regulačné záležitosti vo farmácii, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami v oblasti farmácie. Táto pozícia vyžaduje detailnú znalosť farmaceutických predpisov a schopnosť efektívne komunikovať s regulačnými orgánmi. Úspešný kandidát bude mať skúsenosti s prípravou a podávaním regulačných dokumentov, ako aj s monitorovaním zmien v legislatíve, ktoré môžu ovplyvniť farmaceutické produkty. Dôležitou súčasťou práce je aj spolupráca s internými tímami na zabezpečenie, že všetky produkty a procesy sú v súlade s aktuálnymi predpismi. Kandidát by mal byť schopný pracovať samostatne, ale aj ako súčasť tímu, a mal by mať vynikajúce organizačné schopnosti. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v dynamickom prostredí a prispievať k bezpečnosti a účinnosti farmaceutických produktov.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Zabezpečenie súladu s farmaceutickými regulačnými požiadavkami.
- Príprava a podávanie regulačných dokumentov.
- Monitorovanie zmien v legislatíve.
- Komunikácia s regulačnými orgánmi.
- Spolupráca s internými tímami na zabezpečenie súladu.
- Účasť na interných a externých auditoch.
- Poskytovanie poradenstva v oblasti regulačných záležitostí.
- Udržiavanie aktuálnych znalostí o regulačných trendoch.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie alebo príbuznom odbore.
- Skúsenosti s regulačnými záležitosťami vo farmácii.
- Znalosť farmaceutických predpisov a noriem.
- Schopnosť efektívne komunikovať s regulačnými orgánmi.
- Vynikajúce organizačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme.
- Detailná orientácia a precíznosť.
- Schopnosť rýchlo sa prispôsobiť zmenám v legislatíve.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s regulačnými záležitosťami vo farmácii?
- Ako by ste riešili situáciu, keď sa zmení legislatíva ovplyvňujúca naše produkty?
- Ako zabezpečujete efektívnu komunikáciu s regulačnými orgánmi?
- Aké nástroje používate na sledovanie zmien v legislatíve?
- Ako by ste prispeli k zlepšeniu našich interných procesov v oblasti súladu?
