Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista pre regulačné záležitosti v oblasti farmácie
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného špecialistu pre regulačné záležitosti v oblasti farmácie, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu farmaceutických produktov s platnými regulačnými požiadavkami. Táto pozícia zahŕňa prípravu a podávanie dokumentácie na schválenie liekov, sledovanie zmien v legislatíve a spoluprácu s regulačnými orgánmi. Úspešný kandidát bude mať hlboké znalosti farmaceutických predpisov a skúsenosti s regulačnými procesmi.
Medzi hlavné úlohy patrí príprava a podávanie registračných dokumentov, zabezpečenie súladu s miestnymi a medzinárodnými predpismi a spolupráca s internými tímami na vývoji a uvádzaní produktov na trh. Kandidát bude tiež sledovať zmeny v regulačných požiadavkách a poskytovať odborné poradenstvo v oblasti farmaceutickej legislatívy.
Ideálny uchádzač by mal mať vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru, skúsenosti s regulačnými procesmi a výborné analytické schopnosti. Dôležitá je aj schopnosť efektívne komunikovať s regulačnými orgánmi a internými tímami.
Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v dynamickom prostredí farmaceutického priemyslu, kde je nevyhnutné neustále sledovať legislatívne zmeny a zabezpečiť, aby produkty spĺňali všetky požiadavky. Ak máte skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí a chcete sa podieľať na zabezpečení kvality a bezpečnosti farmaceutických produktov, táto pozícia je pre vás ideálna.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Príprava a podávanie registračných dokumentov pre farmaceutické produkty.
- Zabezpečenie súladu s miestnymi a medzinárodnými regulačnými požiadavkami.
- Sledovanie zmien v legislatíve a ich implementácia do firemných procesov.
- Spolupráca s regulačnými orgánmi a internými tímami.
- Poskytovanie odborného poradenstva v oblasti farmaceutickej legislatívy.
- Príprava a aktualizácia dokumentácie súvisiacej s regulačnými požiadavkami.
- Podpora pri auditoch a inšpekciách regulačných orgánov.
- Zabezpečenie správnej klasifikácie a označovania farmaceutických produktov.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru.
- Skúsenosti s regulačnými procesmi v oblasti farmácie.
- Znalosť miestnych a medzinárodných farmaceutických predpisov.
- Schopnosť analyzovať a interpretovať regulačné požiadavky.
- Výborné komunikačné a organizačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme aj samostatne.
- Detailná orientácia a schopnosť pracovať s dokumentáciou.
- Plynulá znalosť slovenského a anglického jazyka.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s regulačnými procesmi v oblasti farmácie?
- Ako sledujete a implementujete zmeny v legislatíve?
- Aké nástroje a metódy používate na zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami?
- Ako by ste riešili situáciu, keď regulačný orgán zamietne schválenie produktu?
- Aké sú vaše skúsenosti so spoluprácou s regulačnými orgánmi?
- Ako zvládate prácu s veľkým objemom dokumentácie?
- Aké sú vaše skúsenosti s prípravou registračných dokumentov?
- Ako by ste riešili konflikt medzi regulačnými požiadavkami a obchodnými cieľmi spoločnosti?