Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Špecialista pre regulačné záležitosti v oblasti farmácie

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného špecialistu pre regulačné záležitosti v oblasti farmácie, ktorý bude zodpovedný za zabezpečenie súladu farmaceutických produktov s platnými regulačnými požiadavkami. Táto pozícia zahŕňa prípravu a podávanie dokumentácie na schválenie liekov, sledovanie zmien v legislatíve a spoluprácu s regulačnými orgánmi. Úspešný kandidát bude mať hlboké znalosti farmaceutických predpisov a skúsenosti s regulačnými procesmi. Medzi hlavné úlohy patrí príprava a podávanie registračných dokumentov, zabezpečenie súladu s miestnymi a medzinárodnými predpismi a spolupráca s internými tímami na vývoji a uvádzaní produktov na trh. Kandidát bude tiež sledovať zmeny v regulačných požiadavkách a poskytovať odborné poradenstvo v oblasti farmaceutickej legislatívy. Ideálny uchádzač by mal mať vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru, skúsenosti s regulačnými procesmi a výborné analytické schopnosti. Dôležitá je aj schopnosť efektívne komunikovať s regulačnými orgánmi a internými tímami. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v dynamickom prostredí farmaceutického priemyslu, kde je nevyhnutné neustále sledovať legislatívne zmeny a zabezpečiť, aby produkty spĺňali všetky požiadavky. Ak máte skúsenosti v oblasti regulačných záležitostí a chcete sa podieľať na zabezpečení kvality a bezpečnosti farmaceutických produktov, táto pozícia je pre vás ideálna.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Príprava a podávanie registračných dokumentov pre farmaceutické produkty.
  • Zabezpečenie súladu s miestnymi a medzinárodnými regulačnými požiadavkami.
  • Sledovanie zmien v legislatíve a ich implementácia do firemných procesov.
  • Spolupráca s regulačnými orgánmi a internými tímami.
  • Poskytovanie odborného poradenstva v oblasti farmaceutickej legislatívy.
  • Príprava a aktualizácia dokumentácie súvisiacej s regulačnými požiadavkami.
  • Podpora pri auditoch a inšpekciách regulačných orgánov.
  • Zabezpečenie správnej klasifikácie a označovania farmaceutických produktov.

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, chémie alebo príbuzného odboru.
  • Skúsenosti s regulačnými procesmi v oblasti farmácie.
  • Znalosť miestnych a medzinárodných farmaceutických predpisov.
  • Schopnosť analyzovať a interpretovať regulačné požiadavky.
  • Výborné komunikačné a organizačné schopnosti.
  • Schopnosť pracovať v tíme aj samostatne.
  • Detailná orientácia a schopnosť pracovať s dokumentáciou.
  • Plynulá znalosť slovenského a anglického jazyka.

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké skúsenosti máte s regulačnými procesmi v oblasti farmácie?
  • Ako sledujete a implementujete zmeny v legislatíve?
  • Aké nástroje a metódy používate na zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami?
  • Ako by ste riešili situáciu, keď regulačný orgán zamietne schválenie produktu?
  • Aké sú vaše skúsenosti so spoluprácou s regulačnými orgánmi?
  • Ako zvládate prácu s veľkým objemom dokumentácie?
  • Aké sú vaše skúsenosti s prípravou registračných dokumentov?
  • Ako by ste riešili konflikt medzi regulačnými požiadavkami a obchodnými cieľmi spoločnosti?