Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Специалист по регуляторным вопросам в фармации
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем специалиста по регуляторным вопросам в фармации, который будет отвечать за обеспечение соответствия фармацевтической продукции нормативным требованиям. Ваша роль будет включать в себя взаимодействие с регулирующими органами, подготовку и подачу документации, а также мониторинг изменений в законодательстве. Вы будете работать в тесном сотрудничестве с различными отделами компании, чтобы гарантировать, что все продукты соответствуют необходимым стандартам качества и безопасности. Успешный кандидат должен обладать глубокими знаниями в области фармацевтического регулирования, а также иметь опыт работы в аналогичной роли. Отличные коммуникативные навыки и внимание к деталям также являются ключевыми для этой позиции. Вы будете играть важную роль в поддержании репутации компании и обеспечении безопасности продукции для конечных потребителей.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Подготовка и подача регуляторной документации.
- Взаимодействие с регулирующими органами.
- Мониторинг изменений в законодательстве.
- Обеспечение соответствия продукции нормативным требованиям.
- Консультирование внутренних отделов по регуляторным вопросам.
- Участие в разработке стратегий соответствия.
- Проведение внутренних аудитов на соответствие.
- Обучение сотрудников по вопросам регуляторного соответствия.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области фармации или биологии.
- Опыт работы в регуляторной сфере от 3 лет.
- Знание международных и местных регуляторных требований.
- Отличные коммуникативные навыки.
- Внимание к деталям и аналитические способности.
- Способность работать в команде.
- Навыки управления проектами.
- Знание английского языка будет преимуществом.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы с регуляторными органами?
- Как вы справляетесь с изменениями в законодательстве?
- Можете ли вы привести пример успешного проекта по регуляторному соответствию?
- Как вы обучаете сотрудников по вопросам регуляторного соответствия?
- Какие инструменты вы используете для управления проектами?
