Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Специалист по регуляторным вопросам в фармацевтике
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем специалиста по регуляторным вопросам в фармацевтике, который будет отвечать за обеспечение соответствия продукции компании всем применимым нормативным требованиям. Ваша роль будет включать в себя взаимодействие с регулирующими органами, подготовку и подачу необходимых документов, а также мониторинг изменений в законодательстве. Вы будете работать в тесном сотрудничестве с другими отделами компании, чтобы гарантировать, что все процессы соответствуют стандартам качества и безопасности. Идеальный кандидат должен обладать глубокими знаниями в области фармацевтического регулирования, иметь опыт работы в аналогичной должности и быть способным эффективно решать сложные задачи. Мы ценим внимание к деталям, аналитические способности и умение работать в команде. Если вы готовы принять вызов и внести свой вклад в развитие нашей компании, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Обеспечение соответствия продукции нормативным требованиям.
- Подготовка и подача документов в регулирующие органы.
- Мониторинг изменений в законодательстве.
- Взаимодействие с регулирующими органами.
- Консультирование сотрудников по вопросам нормативного соответствия.
- Участие в разработке стратегий по соблюдению нормативных требований.
- Проведение внутренних аудитов на соответствие стандартам.
- Поддержка и обновление базы данных нормативных документов.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области фармацевтики или биотехнологий.
- Опыт работы в области регуляторных вопросов от 3 лет.
- Знание международных и национальных нормативных требований.
- Отличные коммуникативные навыки.
- Способность работать в условиях многозадачности.
- Внимание к деталям и аналитические способности.
- Умение работать в команде.
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в области регуляторных вопросов?
- Как вы справляетесь с изменениями в законодательстве?
- Как вы взаимодействуете с регулирующими органами?
- Какие стратегии вы используете для обеспечения нормативного соответствия?
- Как вы решаете конфликтные ситуации в команде?
- Как вы организуете свою работу в условиях многозадачности?
- Как вы оцениваете свою способность к обучению и адаптации?
- Как вы поддерживаете свои знания в актуальном состоянии?