Text copied to clipboard!

Название

Text copied to clipboard!

Инженер по валидации

Описание

Text copied to clipboard!
Мы ищем Инженера по валидации, который будет отвечать за проверку и тестирование систем, процессов и оборудования для обеспечения их соответствия установленным стандартам и требованиям. Эта роль требует глубокого понимания инженерных принципов, стандартов качества и нормативных требований. Инженер по валидации играет ключевую роль в обеспечении надежности и безопасности продукции, а также в минимизации рисков, связанных с производственными процессами. Вы будете работать в тесном сотрудничестве с межфункциональными командами, включая инженеров, специалистов по качеству и производственный персонал, чтобы гарантировать, что все системы и процессы соответствуют требованиям. Основные задачи включают разработку и выполнение протоколов валидации, анализ данных, документирование результатов и предоставление рекомендаций по улучшению. Вы также будете участвовать в разработке новых процессов и систем, чтобы обеспечить их соответствие нормативным требованиям с самого начала. Эта роль требует внимания к деталям, аналитического мышления и способности работать в условиях строгих сроков. Если вы обладаете опытом в области валидации, инженерии или качества, а также стремитесь к профессиональному росту в динамичной и инновационной среде, мы будем рады видеть вас в нашей команде. Мы предлагаем конкурентоспособную заработную плату, возможности для обучения и развития, а также дружелюбную рабочую атмосферу.

Обязанности

Text copied to clipboard!
  • Разработка и выполнение протоколов валидации (IQ, OQ, PQ).
  • Проведение тестирования систем, процессов и оборудования.
  • Анализ данных и подготовка отчетов о результатах валидации.
  • Обеспечение соответствия нормативным требованиям и стандартам качества.
  • Участие в разработке новых процессов и систем.
  • Идентификация и устранение проблем, связанных с валидацией.
  • Сотрудничество с межфункциональными командами для достижения целей проекта.
  • Обучение персонала по вопросам валидации и стандартов качества.

Требования

Text copied to clipboard!
  • Высшее техническое образование в области инженерии или смежных дисциплин.
  • Опыт работы в области валидации или качества от 2 лет.
  • Знание стандартов качества и нормативных требований (например, ISO, GMP).
  • Умение работать с технической документацией и протоколами.
  • Аналитическое мышление и внимание к деталям.
  • Хорошие коммуникативные навыки и умение работать в команде.
  • Опыт работы с инструментами анализа данных будет преимуществом.
  • Готовность к обучению и профессиональному развитию.

Возможные вопросы на интервью

Text copied to clipboard!
  • Расскажите о вашем опыте работы в области валидации.
  • Какие стандарты качества и нормативные требования вы знаете?
  • Как вы подходите к анализу данных и подготовке отчетов?
  • Опишите случай, когда вы успешно решили проблему, связанную с валидацией.
  • Как вы организуете свою работу в условиях строгих сроков?
  • Есть ли у вас опыт работы с межфункциональными командами?
  • Какие инструменты или программное обеспечение вы используете для анализа данных?
  • Как вы обучаете других сотрудников стандартам качества и процессам валидации?