Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Инженер по валидации
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Инженера по валидации, который будет отвечать за проверку и тестирование систем, процессов и оборудования для обеспечения их соответствия установленным стандартам и требованиям. Эта роль требует глубокого понимания инженерных принципов, стандартов качества и нормативных требований. Инженер по валидации играет ключевую роль в обеспечении надежности и безопасности продукции, а также в минимизации рисков, связанных с производственными процессами. Вы будете работать в тесном сотрудничестве с межфункциональными командами, включая инженеров, специалистов по качеству и производственный персонал, чтобы гарантировать, что все системы и процессы соответствуют требованиям.
Основные задачи включают разработку и выполнение протоколов валидации, анализ данных, документирование результатов и предоставление рекомендаций по улучшению. Вы также будете участвовать в разработке новых процессов и систем, чтобы обеспечить их соответствие нормативным требованиям с самого начала. Эта роль требует внимания к деталям, аналитического мышления и способности работать в условиях строгих сроков.
Если вы обладаете опытом в области валидации, инженерии или качества, а также стремитесь к профессиональному росту в динамичной и инновационной среде, мы будем рады видеть вас в нашей команде. Мы предлагаем конкурентоспособную заработную плату, возможности для обучения и развития, а также дружелюбную рабочую атмосферу.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и выполнение протоколов валидации (IQ, OQ, PQ).
- Проведение тестирования систем, процессов и оборудования.
- Анализ данных и подготовка отчетов о результатах валидации.
- Обеспечение соответствия нормативным требованиям и стандартам качества.
- Участие в разработке новых процессов и систем.
- Идентификация и устранение проблем, связанных с валидацией.
- Сотрудничество с межфункциональными командами для достижения целей проекта.
- Обучение персонала по вопросам валидации и стандартов качества.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее техническое образование в области инженерии или смежных дисциплин.
- Опыт работы в области валидации или качества от 2 лет.
- Знание стандартов качества и нормативных требований (например, ISO, GMP).
- Умение работать с технической документацией и протоколами.
- Аналитическое мышление и внимание к деталям.
- Хорошие коммуникативные навыки и умение работать в команде.
- Опыт работы с инструментами анализа данных будет преимуществом.
- Готовность к обучению и профессиональному развитию.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Расскажите о вашем опыте работы в области валидации.
- Какие стандарты качества и нормативные требования вы знаете?
- Как вы подходите к анализу данных и подготовке отчетов?
- Опишите случай, когда вы успешно решили проблему, связанную с валидацией.
- Как вы организуете свою работу в условиях строгих сроков?
- Есть ли у вас опыт работы с межфункциональными командами?
- Какие инструменты или программное обеспечение вы используете для анализа данных?
- Как вы обучаете других сотрудников стандартам качества и процессам валидации?