Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Директор клинических испытаний
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем опытного и высококвалифицированного Директора клинических испытаний, который будет отвечать за планирование, координацию и управление клиническими исследованиями в нашей организации. В этой роли вы будете работать в тесном сотрудничестве с междисциплинарными командами, включая медицинских специалистов, исследователей, регуляторные органы и спонсоров, чтобы гарантировать успешное проведение клинических испытаний.
Основные обязанности включают разработку стратегий клинических исследований, контроль за соблюдением нормативных требований, управление бюджетами и ресурсами, а также анализ и интерпретацию данных исследований. Вы будете играть ключевую роль в обеспечении качества и эффективности клинических испытаний, а также в разработке новых методов и подходов для улучшения процессов исследований.
Кандидат на эту должность должен обладать глубокими знаниями в области клинических исследований, биостатистики, нормативных требований и управления проектами. Опыт работы в фармацевтической или биотехнологической отрасли, а также знание международных стандартов (ICH-GCP, FDA, EMA) являются обязательными.
Мы предлагаем конкурентоспособную заработную плату, возможности для профессионального роста и работы в инновационной среде. Если у вас есть страсть к клиническим исследованиям и желание внести вклад в развитие медицины, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и реализация стратегий клинических исследований.
- Обеспечение соответствия клинических испытаний нормативным требованиям.
- Координация работы междисциплинарных команд.
- Управление бюджетами и ресурсами клинических исследований.
- Анализ и интерпретация данных клинических испытаний.
- Взаимодействие с регуляторными органами и спонсорами.
- Разработка и внедрение новых методов для повышения эффективности исследований.
- Контроль за качеством и безопасностью клинических испытаний.
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.
- Опыт работы в клинических исследованиях не менее 5 лет.
- Знание международных стандартов (ICH-GCP, FDA, EMA).
- Опыт управления проектами и командами.
- Отличные аналитические и коммуникативные навыки.
- Способность работать в динамичной среде и принимать решения.
- Знание английского языка на профессиональном уровне.
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами.
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
- Как вы обеспечиваете соответствие нормативным требованиям?
- Как вы управляли бюджетами и ресурсами в предыдущих проектах?
- Какой ваш подход к анализу данных клинических испытаний?
- Как вы взаимодействуете с регуляторными органами?
- Как вы решаете проблемы, возникающие в ходе клинических исследований?
- Какой ваш опыт работы с международными стандартами (ICH-GCP, FDA, EMA)?
- Как вы мотивируете и управляете командой?