Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Координатор клинических исследований
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Координатора клинических исследований, который будет играть ключевую роль в обеспечении эффективного и этичного проведения клинических испытаний. Эта должность требует высокой организованности, внимания к деталям и способности работать в междисциплинарной команде. Координатор будет взаимодействовать с исследовательскими группами, пациентами, спонсорами и регулирующими органами, обеспечивая соблюдение всех протоколов и нормативных требований.
Основные задачи включают координацию всех этапов клинического исследования — от подготовки документации и набора участников до сбора данных и отчетности. Координатор будет следить за соблюдением графиков, контролировать качество данных, обеспечивать информированное согласие участников и поддерживать связь с медицинским персоналом. Также важной частью работы является подготовка отчетов, взаимодействие с аудиторами и участие в мониторингах.
Кандидат должен обладать знаниями в области клинических исследований, биомедицины или смежных дисциплин, а также опытом работы в медицинских учреждениях или исследовательских организациях. Знание международных стандартов GCP (Good Clinical Practice) и нормативных требований является обязательным. Также приветствуется опыт работы с системами электронного документооборота и базами данных.
Мы предлагаем работу в динамичной и профессиональной среде, возможность профессионального роста и участия в значимых медицинских проектах. Если вы внимательны к деталям, умеете эффективно организовывать процессы и хотите внести вклад в развитие медицины — мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Организация и координация всех этапов клинических исследований
- Подготовка и ведение документации по протоколу исследования
- Набор и информирование участников исследования
- Сбор, обработка и контроль качества данных
- Обеспечение соблюдения стандартов GCP и этических норм
- Взаимодействие с исследовательскими центрами и спонсорами
- Подготовка отчетов и участие в аудитах
- Контроль за соблюдением сроков и бюджета проекта
- Обеспечение хранения и конфиденциальности данных
- Поддержка связи с медицинским персоналом и пациентами
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области медицины, биологии или фармацевтики
- Опыт работы в клинических исследованиях от 1 года
- Знание стандартов GCP и нормативных требований
- Навыки работы с медицинской документацией и базами данных
- Умение работать в команде и эффективно организовывать процессы
- Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate
- Ответственность, внимательность к деталям, стрессоустойчивость
- Опыт взаимодействия с пациентами и медицинским персоналом
- Знание электронных систем документооборота (например, eCRF)
- Готовность к обучению и профессиональному развитию
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
- Какие протоколы или фазы исследований вы координировали ранее?
- Как вы обеспечиваете соблюдение стандартов GCP?
- Какие системы электронного документооборота вы использовали?
- Как вы взаимодействуете с пациентами и медицинским персоналом?
- Бывали ли у вас случаи отклонений от протокола? Как вы их решали?
- Как вы организуете хранение и защиту данных участников?
- Какие языки вы знаете и на каком уровне?
- Как вы справляетесь с многозадачностью и дедлайнами?
- Почему вы выбрали карьеру в клинических исследованиях?