Text copied to clipboard!

Название

Text copied to clipboard!

Координатор клинических исследований

Описание

Text copied to clipboard!
Мы ищем Координатора клинических исследований, который будет играть ключевую роль в обеспечении эффективного и этичного проведения клинических испытаний. Эта должность требует высокой организованности, внимания к деталям и способности работать в междисциплинарной команде. Координатор будет взаимодействовать с исследовательскими группами, пациентами, спонсорами и регулирующими органами, обеспечивая соблюдение всех протоколов и нормативных требований. Основные задачи включают координацию всех этапов клинического исследования — от подготовки документации и набора участников до сбора данных и отчетности. Координатор будет следить за соблюдением графиков, контролировать качество данных, обеспечивать информированное согласие участников и поддерживать связь с медицинским персоналом. Также важной частью работы является подготовка отчетов, взаимодействие с аудиторами и участие в мониторингах. Кандидат должен обладать знаниями в области клинических исследований, биомедицины или смежных дисциплин, а также опытом работы в медицинских учреждениях или исследовательских организациях. Знание международных стандартов GCP (Good Clinical Practice) и нормативных требований является обязательным. Также приветствуется опыт работы с системами электронного документооборота и базами данных. Мы предлагаем работу в динамичной и профессиональной среде, возможность профессионального роста и участия в значимых медицинских проектах. Если вы внимательны к деталям, умеете эффективно организовывать процессы и хотите внести вклад в развитие медицины — мы будем рады видеть вас в нашей команде.

Обязанности

Text copied to clipboard!
  • Организация и координация всех этапов клинических исследований
  • Подготовка и ведение документации по протоколу исследования
  • Набор и информирование участников исследования
  • Сбор, обработка и контроль качества данных
  • Обеспечение соблюдения стандартов GCP и этических норм
  • Взаимодействие с исследовательскими центрами и спонсорами
  • Подготовка отчетов и участие в аудитах
  • Контроль за соблюдением сроков и бюджета проекта
  • Обеспечение хранения и конфиденциальности данных
  • Поддержка связи с медицинским персоналом и пациентами

Требования

Text copied to clipboard!
  • Высшее образование в области медицины, биологии или фармацевтики
  • Опыт работы в клинических исследованиях от 1 года
  • Знание стандартов GCP и нормативных требований
  • Навыки работы с медицинской документацией и базами данных
  • Умение работать в команде и эффективно организовывать процессы
  • Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate
  • Ответственность, внимательность к деталям, стрессоустойчивость
  • Опыт взаимодействия с пациентами и медицинским персоналом
  • Знание электронных систем документооборота (например, eCRF)
  • Готовность к обучению и профессиональному развитию

Возможные вопросы на интервью

Text copied to clipboard!
  • Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
  • Какие протоколы или фазы исследований вы координировали ранее?
  • Как вы обеспечиваете соблюдение стандартов GCP?
  • Какие системы электронного документооборота вы использовали?
  • Как вы взаимодействуете с пациентами и медицинским персоналом?
  • Бывали ли у вас случаи отклонений от протокола? Как вы их решали?
  • Как вы организуете хранение и защиту данных участников?
  • Какие языки вы знаете и на каком уровне?
  • Как вы справляетесь с многозадачностью и дедлайнами?
  • Почему вы выбрали карьеру в клинических исследованиях?