Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Specialist în afaceri de reglementare farmaceutică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Specialist în afaceri de reglementare farmaceutică dedicat și experimentat pentru a se alătura echipei noastre. În această poziție, veți juca un rol esențial în asigurarea conformității produselor noastre farmaceutice cu reglementările locale și internaționale. Veți colabora îndeaproape cu echipele de cercetare și dezvoltare, producție și marketing pentru a vă asigura că toate produsele sunt conforme cu cerințele legale și standardele de calitate. Responsabilitățile includ pregătirea și depunerea documentației necesare pentru aprobările de reglementare, monitorizarea modificărilor legislative și consilierea echipei de management cu privire la impactul acestora asupra afacerii. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a reglementărilor farmaceutice și o capacitate excelentă de a comunica și colabora cu diverse echipe. Aceasta este o oportunitate excelentă pentru un profesionist motivat să contribuie la succesul și conformitatea unei companii farmaceutice de top.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Asigurarea conformității produselor cu reglementările farmaceutice.
- Pregătirea și depunerea documentației pentru aprobările de reglementare.
- Monitorizarea și interpretarea modificărilor legislative relevante.
- Colaborarea cu echipele interne pentru a asigura conformitatea.
- Consilierea echipei de management cu privire la reglementări.
- Participarea la audituri și inspecții de reglementare.
- Dezvoltarea și implementarea strategiilor de reglementare.
- Menținerea relațiilor cu autoritățile de reglementare.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă în farmacie, chimie sau domeniu similar.
- Experiență de cel puțin 3 ani în afaceri de reglementare farmaceutică.
- Cunoștințe solide despre reglementările farmaceutice locale și internaționale.
- Abilități excelente de comunicare și colaborare.
- Atenție la detalii și abilități analitice puternice.
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă.
- Cunoștințe avansate de limba engleză.
- Experiență în pregătirea documentației de reglementare.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în domeniul reglementărilor farmaceutice?
- Cum gestionați modificările legislative care afectează produsele farmaceutice?
- Puteți descrie un proiect de reglementare la care ați lucrat recent?
- Cum colaborați cu echipele interne pentru a asigura conformitatea?
- Ce strategii utilizați pentru a menține relațiile cu autoritățile de reglementare?
