Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Specialist în Afaceri Reglementare Pharma
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Specialist în Afaceri Reglementare Pharma dedicat și experimentat pentru a se alătura echipei noastre dinamice. În această poziție, veți juca un rol esențial în asigurarea conformității produselor noastre farmaceutice cu reglementările locale și internaționale. Veți colabora îndeaproape cu echipele de cercetare și dezvoltare, producție și marketing pentru a vă asigura că toate produsele sunt conforme cu cerințele legale și standardele de calitate. Responsabilitățile includ pregătirea și depunerea documentației necesare pentru aprobările de reglementare, monitorizarea modificărilor legislative și asigurarea că toate procesele interne sunt aliniate cu reglementările în vigoare. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a reglementărilor farmaceutice și va fi capabil să gestioneze mai multe proiecte simultan, având o atenție deosebită la detalii. Această poziție oferă oportunitatea de a lucra într-un mediu inovator și de a contribui la succesul pe termen lung al companiei noastre.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Asigurarea conformității produselor cu reglementările farmaceutice.
- Pregătirea și depunerea documentației pentru aprobările de reglementare.
- Monitorizarea modificărilor legislative relevante.
- Colaborarea cu echipele interne pentru alinierea proceselor.
- Gestionarea relațiilor cu autoritățile de reglementare.
- Participarea la audituri și inspecții de reglementare.
- Dezvoltarea și implementarea strategiilor de reglementare.
- Asigurarea conformității etichetării și ambalării produselor.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă în farmacie, chimie sau domeniu similar.
- Experiență de minimum 3 ani în afaceri reglementare farmaceutice.
- Cunoștințe solide despre reglementările farmaceutice locale și internaționale.
- Abilități excelente de comunicare și organizare.
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă.
- Atenție la detalii și abilități analitice puternice.
- Cunoștințe avansate de limba engleză.
- Experiență în gestionarea proiectelor multiple.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în afaceri reglementare farmaceutice?
- Cum gestionați modificările legislative în cadrul companiei?
- Puteți descrie un proiect de reglementare pe care l-ați coordonat?
- Cum asigurați conformitatea produselor cu reglementările?
- Care sunt principalele provocări în domeniul afacerilor reglementare?
- Cum colaborați cu echipele interne pentru a asigura conformitatea?
- Ce strategii utilizați pentru a menține relații bune cu autoritățile de reglementare?
- Cum vă asigurați că documentația de reglementare este completă și corectă?
