Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Ofițer CMC
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Ofițer CMC dedicat și experimentat pentru a se alătura echipei noastre dinamice. În această poziție, veți juca un rol esențial în asigurarea conformității reglementare a produselor noastre farmaceutice, coordonând activitățile de Chimie, Producție și Control (CMC). Veți colabora îndeaproape cu echipele de cercetare și dezvoltare, asigurându-vă că toate documentele și procesele sunt aliniate cu cerințele reglementare internaționale. Responsabilitățile dvs. vor include pregătirea și revizuirea documentației CMC, gestionarea comunicării cu autoritățile de reglementare și asigurarea că toate produsele noastre respectă standardele de calitate și siguranță. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a proceselor de fabricație farmaceutică și a cerințelor reglementare, precum și abilități excelente de comunicare și organizare. Dacă sunteți pasionat de asigurarea calității și conformității în industria farmaceutică și doriți să contribuiți la succesul unei companii inovatoare, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea activităților de Chimie, Producție și Control (CMC).
- Pregătirea și revizuirea documentației CMC.
- Asigurarea conformității cu cerințele reglementare internaționale.
- Gestionarea comunicării cu autoritățile de reglementare.
- Colaborarea cu echipele de cercetare și dezvoltare.
- Monitorizarea și raportarea progresului proiectelor CMC.
- Asigurarea respectării standardelor de calitate și siguranță.
- Participarea la audituri și inspecții reglementare.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă în chimie, farmacie sau un domeniu conex.
- Experiență anterioară în roluri similare în industria farmaceutică.
- Cunoștințe solide despre cerințele reglementare internaționale.
- Abilități excelente de comunicare și organizare.
- Capacitatea de a lucra eficient într-un mediu dinamic.
- Atenție la detalii și abilități analitice puternice.
- Experiență în pregătirea documentației CMC.
- Cunoștințe despre procesele de fabricație farmaceutică.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dvs. în gestionarea documentației CMC?
- Cum asigurați conformitatea cu cerințele reglementare internaționale?
- Puteți descrie un proiect CMC la care ați lucrat anterior?
- Cum gestionați comunicarea cu autoritățile de reglementare?
- Ce metode utilizați pentru a asigura respectarea standardelor de calitate?
- Cum vă organizați sarcinile într-un mediu dinamic?
- Care sunt cele mai mari provocări pe care le-ați întâmpinat în acest domeniu?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările reglementare?
