Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Inginer Dispozitive Medicale
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Inginer Dispozitive Medicale talentat și dedicat pentru a se alătura echipei noastre. În acest rol, veți fi responsabil pentru proiectarea, dezvoltarea și testarea dispozitivelor medicale utilizate în diagnosticare, tratament și monitorizare a pacienților. Veți colabora îndeaproape cu echipe multidisciplinare, inclusiv medici, cercetători și specialiști în reglementare, pentru a asigura conformitatea produselor cu standardele din industrie și cerințele de siguranță.
Responsabilitățile principale includ cercetarea și dezvoltarea de noi tehnologii medicale, îmbunătățirea dispozitivelor existente și testarea prototipurilor pentru a asigura performanța optimă. De asemenea, veți fi implicat în procesul de certificare și reglementare, asigurându-vă că produsele respectă normele internaționale și locale. Veți lucra cu software de proiectare asistată de calculator (CAD) și alte instrumente tehnologice pentru a crea modele precise și eficiente.
Un candidat ideal pentru acest rol trebuie să aibă o înțelegere solidă a principiilor ingineriei biomedicale, mecanice sau electronice, precum și experiență în dezvoltarea de dispozitive medicale. Abilitățile analitice și de rezolvare a problemelor sunt esențiale, deoarece veți fi responsabil pentru identificarea și remedierea deficiențelor tehnice. De asemenea, trebuie să aveți cunoștințe despre reglementările din domeniul dispozitivelor medicale, cum ar fi ISO 13485 și FDA 21 CFR Part 820.
În plus, veți colabora cu echipe de producție pentru a asigura fabricarea eficientă a dispozitivelor și veți oferi suport tehnic pentru utilizatori și clienți. Comunicarea eficientă și capacitatea de a lucra într-un mediu dinamic sunt esențiale pentru succesul în acest rol. Dacă sunteți pasionat de inovație și doriți să contribuiți la îmbunătățirea sistemului de sănătate prin tehnologie avansată, vă încurajăm să aplicați pentru această poziție.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Proiectarea și dezvoltarea dispozitivelor medicale inovatoare.
- Testarea și validarea performanței dispozitivelor medicale.
- Asigurarea conformității cu reglementările și standardele din industrie.
- Colaborarea cu echipe multidisciplinare pentru îmbunătățirea produselor.
- Documentarea proceselor de proiectare și testare.
- Participarea la cercetare și dezvoltare pentru îmbunătățirea tehnologiilor existente.
- Oferirea de suport tehnic pentru utilizatori și clienți.
- Monitorizarea tendințelor din industrie și implementarea celor mai bune practici.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă de licență sau master în inginerie biomedicală, mecanică sau electronică.
- Experiență anterioară în proiectarea și dezvoltarea dispozitivelor medicale.
- Cunoștințe despre reglementările din domeniul dispozitivelor medicale (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
- Abilități avansate de utilizare a software-urilor CAD și de simulare.
- Capacitate de analiză și rezolvare a problemelor tehnice.
- Abilități excelente de comunicare și colaborare în echipă.
- Experiență în testarea și validarea produselor medicale.
- Cunoștințe despre procesele de fabricație și asigurarea calității.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în proiectarea dispozitivelor medicale?
- Cum ați gestionat o problemă tehnică complexă într-un proiect anterior?
- Ce cunoștințe aveți despre reglementările din domeniul dispozitivelor medicale?
- Puteți descrie un proiect la care ați lucrat și impactul acestuia?
- Cum vă mențineți la curent cu noile tehnologii și tendințe din industrie?
- Ați lucrat vreodată cu echipe multidisciplinare? Cum a fost experiența?
- Cum abordați testarea și validarea unui nou dispozitiv medical?
- Care sunt cele mai mari provocări în dezvoltarea dispozitivelor medicale?
