Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Șef al Asigurării Calității Globale în Industria Farmaceutică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Șef al Asigurării Calității Globale în Industria Farmaceutică pentru a conduce și implementa strategii globale de asigurare a calității în conformitate cu reglementările internaționale. Acest rol este esențial pentru menținerea standardelor de calitate și siguranță în toate procesele de producție și distribuție a produselor farmaceutice. Candidatul ideal va avea o experiență vastă în domeniul farmaceutic, o înțelegere profundă a reglementărilor GMP, FDA și EMA, precum și abilități excelente de leadership și comunicare.
Responsabilitățile principale includ dezvoltarea și implementarea politicilor și procedurilor de asigurare a calității la nivel global, coordonarea echipelor de calitate din diferite regiuni și asigurarea conformității cu cerințele reglementare. De asemenea, acest rol implică colaborarea strânsă cu departamentele de producție, cercetare și dezvoltare, precum și cu autoritățile de reglementare pentru a asigura respectarea celor mai înalte standarde de calitate.
Candidatul ideal trebuie să aibă o experiență solidă în gestionarea sistemelor de calitate, inclusiv investigațiile privind deviațiile, CAPA (Corective and Preventive Actions), audituri interne și externe, precum și calificarea și validarea proceselor. De asemenea, trebuie să fie capabil să dezvolte și să implementeze strategii de îmbunătățire continuă pentru a optimiza procesele și a reduce riscurile asociate calității produselor.
Un alt aspect important al acestui rol este gestionarea relațiilor cu partenerii externi, inclusiv furnizori și contractori, pentru a asigura conformitatea acestora cu cerințele de calitate. De asemenea, va fi responsabil pentru pregătirea și gestionarea inspecțiilor de reglementare și pentru implementarea acțiunilor corective necesare.
Pentru a avea succes în acest rol, candidatul trebuie să aibă o diplomă în științe farmaceutice, chimie, biologie sau un domeniu similar, precum și o experiență de cel puțin 10 ani în asigurarea calității în industria farmaceutică. Abilitățile excelente de leadership, capacitatea de a lua decizii strategice și o înțelegere profundă a cerințelor reglementare sunt esențiale pentru acest post.
Dacă sunteți un profesionist experimentat în domeniul asigurării calității și doriți să contribuiți la menținerea celor mai înalte standarde în industria farmaceutică la nivel global, vă încurajăm să aplicați pentru această oportunitate.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Dezvoltarea și implementarea strategiilor globale de asigurare a calității.
- Coordonarea echipelor de calitate din diferite regiuni.
- Asigurarea conformității cu reglementările GMP, FDA și EMA.
- Gestionarea investigațiilor privind deviațiile și implementarea acțiunilor corective.
- Supervizarea auditurilor interne și externe.
- Colaborarea cu departamentele de producție și cercetare pentru îmbunătățirea proceselor.
- Gestionarea relațiilor cu furnizorii și contractorii pentru asigurarea conformității.
- Pregătirea și gestionarea inspecțiilor de reglementare.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă în științe farmaceutice, chimie, biologie sau un domeniu similar.
- Experiență de cel puțin 10 ani în asigurarea calității în industria farmaceutică.
- Cunoștințe solide despre reglementările GMP, FDA și EMA.
- Abilități excelente de leadership și comunicare.
- Experiență în gestionarea CAPA și investigațiilor privind deviațiile.
- Capacitatea de a dezvolta și implementa strategii de îmbunătățire continuă.
- Experiență în gestionarea auditurilor interne și externe.
- Abilitatea de a colabora eficient cu echipe internaționale.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în implementarea strategiilor globale de asigurare a calității?
- Cum ați gestionat anterior o inspecție de reglementare?
- Puteți oferi un exemplu de situație în care ați implementat cu succes o acțiune corectivă?
- Cum gestionați relațiile cu furnizorii și contractorii pentru a asigura conformitatea?
- Care sunt principalele provocări în asigurarea calității la nivel global și cum le abordați?
- Cum ați îmbunătățit procesele de calitate în rolurile anterioare?
- Ce strategii utilizați pentru a menține conformitatea cu reglementările internaționale?
- Cum gestionați echipele internaționale pentru a asigura coerența în procesele de calitate?
