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Title
Text copied to clipboard!Especialista en Asuntos Regulatorios
Description
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We are looking for un Especialista en Asuntos Regulatorios altamente capacitado y motivado para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de garantizar que todos nuestros productos, procesos y procedimientos cumplan con las normativas y regulaciones vigentes, tanto nacionales como internacionales. Este rol es fundamental para asegurar que nuestra organización opere dentro del marco legal establecido, minimizando riesgos y asegurando la calidad y seguridad de nuestros productos y servicios.
El Especialista en Asuntos Regulatorios trabajará estrechamente con diferentes departamentos internos, incluyendo investigación y desarrollo, producción, calidad, marketing y ventas, para asegurar que todas las actividades estén alineadas con las regulaciones aplicables. Además, será responsable de mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios, interpretarlos y comunicar claramente su impacto a las partes interesadas internas.
Entre sus funciones principales estará la preparación y presentación de documentación regulatoria ante las autoridades competentes, así como la gestión de auditorías e inspecciones regulatorias. También será responsable de desarrollar y mantener relaciones positivas con agencias regulatorias y organismos gubernamentales relevantes.
El candidato seleccionado deberá poseer excelentes habilidades analíticas y de comunicación, así como una sólida capacidad para trabajar bajo presión y cumplir con plazos estrictos. Debe ser capaz de interpretar regulaciones complejas y traducirlas en acciones prácticas y efectivas para la organización.
Además, el Especialista en Asuntos Regulatorios deberá participar activamente en la formación y capacitación del personal interno sobre temas regulatorios, asegurando que todos los empleados comprendan y cumplan con las normativas aplicables. También será responsable de identificar proactivamente posibles riesgos regulatorios y proponer soluciones efectivas para mitigarlos.
Buscamos a alguien con una sólida formación académica en ciencias de la salud, farmacia, química, biología o áreas relacionadas, y con experiencia previa demostrable en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, médica o afines. La experiencia en la gestión de registros sanitarios, etiquetado de productos, cumplimiento normativo internacional y auditorías regulatorias será altamente valorada.
Este puesto ofrece una excelente oportunidad para crecer profesionalmente en una organización dinámica y comprometida con la excelencia regulatoria. Si eres una persona organizada, detallista, proactiva y apasionada por asegurar el cumplimiento normativo y la calidad, te invitamos a postularte y formar parte de nuestro equipo dedicado y profesional.
Responsibilities
Text copied to clipboard!- Preparar y presentar documentación regulatoria ante autoridades competentes.
- Monitorear y analizar cambios regulatorios nacionales e internacionales.
- Gestionar auditorías e inspecciones regulatorias internas y externas.
- Colaborar con departamentos internos para asegurar el cumplimiento normativo.
- Capacitar al personal interno sobre regulaciones y normativas aplicables.
- Identificar riesgos regulatorios potenciales y proponer soluciones efectivas.
- Mantener relaciones positivas con agencias regulatorias y organismos gubernamentales.
Requirements
Text copied to clipboard!- Título universitario en farmacia, química, biología o áreas relacionadas.
- Experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento profundo de normativas nacionales e internacionales aplicables.
- Excelentes habilidades analíticas y de comunicación.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos estrictos.
- Dominio avanzado del idioma inglés, tanto escrito como hablado.
- Experiencia previa en gestión de registros sanitarios y auditorías regulatorias.
Potential interview questions
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en asuntos regulatorios?
- ¿Cómo se mantiene actualizado sobre cambios regulatorios relevantes?
- Describa una situación en la que tuvo que gestionar una auditoría regulatoria. ¿Cómo la manejó?
- ¿Qué estrategias utiliza para asegurar el cumplimiento normativo en una organización?
- ¿Ha tenido experiencia trabajando con agencias regulatorias internacionales? Explique.
