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Título

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Oficial de Validação

Descrição

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Estamos à procura de um Oficial de Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal será responsável por garantir que todos os processos, sistemas e equipamentos atendam aos padrões regulatórios e de qualidade exigidos. Este profissional desempenhará um papel fundamental na validação de processos, garantindo que os produtos e serviços oferecidos pela empresa sejam seguros, eficazes e estejam em conformidade com as normas da indústria. O Oficial de Validação será encarregado de desenvolver e implementar protocolos de validação, realizar testes rigorosos e documentar os resultados de maneira detalhada. Além disso, será responsável por identificar possíveis falhas nos processos e sugerir melhorias para garantir a eficiência e conformidade contínuas. Trabalhará em estreita colaboração com equipes de engenharia, qualidade e produção para garantir que todas as operações estejam alinhadas com as regulamentações aplicáveis. As principais responsabilidades incluem a realização de análises de risco, a elaboração de relatórios técnicos e a participação em auditorias internas e externas. O candidato ideal deve ter um forte conhecimento das normas regulatórias, como as diretrizes da ANVISA, FDA e ISO, além de experiência prática na validação de equipamentos, processos e sistemas informatizados. Para ter sucesso nesta função, é essencial possuir habilidades analíticas aguçadas, atenção aos detalhes e capacidade de resolver problemas de forma eficaz. Além disso, o Oficial de Validação deve ser capaz de trabalhar de forma independente e em equipe, comunicando-se de maneira clara e objetiva com diferentes departamentos. Se você tem experiência na área de validação e deseja fazer parte de uma equipe dinâmica e inovadora, esta é uma excelente oportunidade para você. Junte-se a nós e contribua para a excelência e conformidade dos nossos processos!

Responsabilidades

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  • Desenvolver e implementar protocolos de validação para processos e equipamentos.
  • Realizar testes e análises para garantir a conformidade com normas regulatórias.
  • Documentar e relatar os resultados dos testes de validação.
  • Identificar e corrigir falhas nos processos de validação.
  • Colaborar com equipes de engenharia, qualidade e produção.
  • Participar de auditorias internas e externas.
  • Garantir a atualização contínua das práticas de validação.
  • Fornecer suporte técnico e treinamento sobre validação para outros departamentos.

Requisitos

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  • Graduação em Engenharia, Farmácia, Química ou área relacionada.
  • Experiência comprovada em validação de processos, equipamentos ou sistemas.
  • Conhecimento das normas regulatórias como ANVISA, FDA e ISO.
  • Habilidade analítica e atenção aos detalhes.
  • Capacidade de resolver problemas e propor melhorias.
  • Experiência com auditorias e inspeções regulatórias.
  • Boa comunicação e trabalho em equipe.
  • Conhecimento em ferramentas de documentação e relatórios técnicos.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Você tem experiência com validação de processos e equipamentos?
  • Quais normas regulatórias você já trabalhou e como as aplicou?
  • Pode descrever um desafio que enfrentou em um processo de validação e como o resolveu?
  • Como você lida com auditorias e inspeções regulatórias?
  • Quais ferramentas e metodologias você utiliza para documentar processos de validação?
  • Como você garante a conformidade contínua dos processos validados?
  • Você já treinou equipes sobre práticas de validação? Como foi essa experiência?
  • Qual foi o projeto de validação mais complexo que você já trabalhou?