Text copied to clipboard!

Título

Text copied to clipboard!

Gerente de Assuntos Regulatórios

Descrição

Text copied to clipboard!
Estamos à procura de um Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para garantir que nossa empresa cumpra todas as normas e regulamentações aplicáveis. O profissional será responsável por desenvolver e implementar estratégias regulatórias, interagir com órgãos reguladores e garantir que nossos produtos e serviços estejam em conformidade com as exigências legais. O candidato ideal terá um profundo conhecimento das regulamentações do setor, habilidades analíticas excepcionais e experiência na gestão de processos regulatórios. O Gerente de Assuntos Regulatórios desempenhará um papel fundamental na obtenção de aprovações regulatórias para novos produtos, garantindo que a documentação necessária seja preparada e submetida corretamente. Além disso, será responsável por monitorar mudanças nas regulamentações e avaliar seu impacto nos negócios da empresa. Trabalhará em estreita colaboração com equipes internas, incluindo pesquisa e desenvolvimento, qualidade e jurídico, para garantir que todas as operações estejam alinhadas com os requisitos regulatórios. As principais responsabilidades incluem a elaboração e revisão de dossiês regulatórios, a comunicação com agências reguladoras e a participação em auditorias e inspeções. O profissional também será responsável por treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios e melhores práticas. A capacidade de interpretar e aplicar regulamentações complexas de maneira eficaz será essencial para o sucesso nesta função. O candidato ideal terá experiência comprovada em assuntos regulatórios, preferencialmente em setores altamente regulamentados, como farmacêutico, dispositivos médicos, alimentos e bebidas ou cosméticos. Além disso, deverá possuir habilidades de comunicação excepcionais para interagir com autoridades reguladoras e stakeholders internos. A atenção aos detalhes, a capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente e a habilidade de resolver problemas de forma proativa são características essenciais para este cargo. Se você é um profissional experiente em assuntos regulatórios e deseja fazer parte de uma equipe dinâmica e inovadora, esta é uma excelente oportunidade para você. Junte-se a nós e contribua para garantir a conformidade regulatória e o sucesso de nossos produtos no mercado.

Responsabilidades

Text copied to clipboard!
  • Garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais.
  • Desenvolver e implementar estratégias regulatórias para novos produtos.
  • Preparar e revisar dossiês regulatórios para submissão às autoridades competentes.
  • Monitorar mudanças nas regulamentações e avaliar seu impacto na empresa.
  • Interagir com órgãos reguladores e responder a consultas e auditorias.
  • Colaborar com equipes internas para garantir conformidade regulatória.
  • Fornecer treinamento e orientação sobre requisitos regulatórios.
  • Gerenciar prazos e garantir a submissão oportuna de documentos regulatórios.

Requisitos

Text copied to clipboard!
  • Graduação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Química ou áreas correlatas.
  • Experiência comprovada em assuntos regulatórios, preferencialmente em setores regulamentados.
  • Conhecimento aprofundado de regulamentações nacionais e internacionais.
  • Habilidades analíticas e atenção aos detalhes.
  • Capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
  • Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
  • Experiência na interação com órgãos reguladores.
  • Fluência em inglês é um diferencial.

Perguntas potenciais de entrevista

Text copied to clipboard!
  • Você pode descrever sua experiência com submissões regulatórias?
  • Como você lida com mudanças nas regulamentações e seu impacto na empresa?
  • Já teve que interagir diretamente com órgãos reguladores? Como foi essa experiência?
  • Quais estratégias você utiliza para garantir a conformidade regulatória?
  • Pode compartilhar um exemplo de um desafio regulatório que enfrentou e como o resolveu?