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Título
Text copied to clipboard!Especialista em Assuntos Regulatórios Farmacêuticos
Descrição
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Estamos à procura de um Especialista em Assuntos Regulatórios Farmacêuticos dedicado e experiente para se juntar à nossa equipe dinâmica. Nesta função, você será responsável por garantir que nossos produtos farmacêuticos estejam em conformidade com todas as regulamentações locais e internacionais. Você trabalhará em estreita colaboração com equipes de pesquisa e desenvolvimento, produção e marketing para garantir que todos os aspectos regulatórios sejam considerados desde o início do desenvolvimento do produto até sua comercialização. O candidato ideal terá um profundo conhecimento das regulamentações da indústria farmacêutica, habilidades excepcionais de comunicação e a capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente. Além disso, você será responsável por preparar e enviar documentos regulatórios, interagir com autoridades regulatórias e manter-se atualizado sobre mudanças nas regulamentações que possam impactar nossos produtos. Se você é apaixonado por garantir a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos e tem um histórico comprovado em assuntos regulatórios, gostaríamos de ouvir de você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais.
- Preparar e enviar documentos regulatórios.
- Interagir com autoridades regulatórias.
- Colaborar com equipes de P&D, produção e marketing.
- Manter-se atualizado sobre mudanças regulatórias.
- Gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
- Fornecer orientação regulatória para equipes internas.
- Desenvolver estratégias regulatórias para novos produtos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação superior em Farmácia, Ciências da Vida ou área relacionada.
- Experiência comprovada em assuntos regulatórios farmacêuticos.
- Conhecimento profundo das regulamentações da indústria farmacêutica.
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
- Capacidade de gerenciar múltiplos projetos.
- Atenção aos detalhes e habilidades analíticas.
- Habilidade para trabalhar de forma independente e em equipe.
- Fluência em inglês é uma vantagem.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Pode descrever sua experiência com submissões regulatórias?
- Como você se mantém atualizado sobre mudanças nas regulamentações?
- Qual foi o maior desafio regulatório que você enfrentou?
- Como você lida com prazos apertados em projetos regulatórios?
- Pode dar um exemplo de como você colaborou com outras equipes em um projeto regulatório?
