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Título

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Especialista em Assuntos Regulatórios

Descrição

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Estamos à procura de um Especialista em Assuntos Regulatórios altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. Este profissional desempenhará um papel crucial em garantir que nossas operações, produtos e serviços estejam em conformidade com todas as leis, regulamentações e diretrizes aplicáveis. O candidato ideal terá um profundo conhecimento das regulamentações do setor, habilidades analíticas excepcionais e a capacidade de trabalhar de forma colaborativa com equipes multifuncionais. O Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por monitorar mudanças regulatórias, interpretar requisitos legais e implementar estratégias para garantir a conformidade. Além disso, este profissional atuará como ponto de contato principal com autoridades reguladoras e será responsável por preparar e enviar documentações necessárias para aprovações e auditorias. Este papel exige um alto nível de atenção aos detalhes, habilidades de comunicação eficazes e a capacidade de gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente dinâmico. O candidato ideal também terá experiência em trabalhar em setores altamente regulamentados, como farmacêutico, alimentos e bebidas, dispositivos médicos ou energia. Se você é apaixonado por garantir que as operações de uma organização estejam alinhadas com os mais altos padrões regulatórios e deseja fazer parte de uma equipe inovadora e comprometida, esta é a oportunidade perfeita para você.

Responsabilidades

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  • Monitorar e interpretar mudanças nas regulamentações aplicáveis ao setor.
  • Garantir que os produtos e serviços estejam em conformidade com as normas regulatórias.
  • Preparar e enviar documentações para aprovações regulatórias e auditorias.
  • Atuar como ponto de contato principal com autoridades reguladoras.
  • Desenvolver e implementar políticas e procedimentos internos para garantir conformidade.
  • Fornecer orientação regulatória para equipes internas e stakeholders.
  • Realizar auditorias internas para avaliar a conformidade regulatória.
  • Manter registros detalhados e atualizados de todas as atividades regulatórias.

Requisitos

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  • Graduação em Direito, Farmácia, Engenharia ou área relacionada.
  • Experiência comprovada em assuntos regulatórios em setores regulamentados.
  • Conhecimento profundo de leis e regulamentações aplicáveis ao setor.
  • Habilidades analíticas e atenção aos detalhes.
  • Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita.
  • Capacidade de gerenciar múltiplas prioridades e prazos.
  • Proatividade e habilidades de resolução de problemas.
  • Fluência em inglês é um diferencial.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Você pode descrever sua experiência anterior em assuntos regulatórios?
  • Como você lida com mudanças frequentes nas regulamentações?
  • Você já teve que interagir diretamente com autoridades reguladoras? Como foi essa experiência?
  • Quais ferramentas ou métodos você utiliza para monitorar mudanças regulatórias?
  • Como você prioriza tarefas em um ambiente com múltiplos prazos regulatórios?
  • Você tem experiência em preparar documentações para auditorias ou aprovações regulatórias?
  • Pode nos dar um exemplo de como você resolveu um problema relacionado à conformidade regulatória?
  • Como você garante que as equipes internas estejam cientes das mudanças regulatórias?