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Título

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Diretor de Pesquisa Clínica

Descrição

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Estamos à procura de um Diretor de Pesquisa Clínica altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as atividades relacionadas a estudos clínicos dentro da nossa organização. O candidato ideal terá uma vasta experiência em pesquisa clínica, regulamentações e gestão de equipes multidisciplinares. Este papel é fundamental para garantir que os ensaios clínicos sejam conduzidos de acordo com as diretrizes regulatórias, padrões éticos e melhores práticas da indústria. O Diretor de Pesquisa Clínica será responsável pelo planejamento estratégico, execução e monitoramento de estudos clínicos, garantindo que os objetivos sejam alcançados dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos. Além disso, será necessário colaborar com diversas partes interessadas, incluindo patrocinadores, investigadores, reguladores e equipes internas, para garantir a integridade e o sucesso dos ensaios clínicos. As principais responsabilidades incluem a supervisão do desenvolvimento de protocolos clínicos, a gestão de riscos associados aos estudos e a implementação de estratégias para otimizar a eficiência operacional. O candidato ideal deve possuir um profundo conhecimento das regulamentações locais e internacionais, como as diretrizes da ICH-GCP, FDA e EMA, além de experiência na submissão de documentos regulatórios e interações com agências reguladoras. Além disso, o Diretor de Pesquisa Clínica desempenhará um papel essencial na formação e desenvolvimento da equipe de pesquisa, garantindo que todos os membros estejam devidamente treinados e atualizados com as melhores práticas da indústria. A capacidade de liderança, comunicação eficaz e habilidades analíticas são essenciais para o sucesso nesta posição. Se você é um profissional experiente em pesquisa clínica, apaixonado por inovação e comprometido com a excelência na condução de ensaios clínicos, esta é uma oportunidade única para fazer parte de uma equipe dinâmica e contribuir significativamente para o avanço da ciência médica.

Responsabilidades

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  • Supervisionar e coordenar todas as atividades relacionadas a ensaios clínicos.
  • Garantir conformidade com regulamentações locais e internacionais.
  • Desenvolver e implementar estratégias para otimizar a condução de estudos clínicos.
  • Gerenciar equipes multidisciplinares e promover um ambiente colaborativo.
  • Interagir com patrocinadores, investigadores e agências reguladoras.
  • Monitorar o progresso dos estudos e garantir a entrega dentro dos prazos e orçamentos.
  • Avaliar e mitigar riscos associados aos ensaios clínicos.
  • Garantir a qualidade e integridade dos dados clínicos coletados.

Requisitos

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  • Graduação em Ciências da Saúde, Farmácia, Medicina ou área relacionada.
  • Experiência comprovada em pesquisa clínica e gestão de ensaios clínicos.
  • Conhecimento aprofundado das diretrizes ICH-GCP, FDA e EMA.
  • Habilidade de liderança e gestão de equipes multidisciplinares.
  • Experiência na submissão de documentos regulatórios e interações com agências reguladoras.
  • Excelentes habilidades de comunicação e negociação.
  • Capacidade de análise crítica e resolução de problemas.
  • Fluência em inglês e português.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Pode descrever sua experiência na condução e supervisão de ensaios clínicos?
  • Como você garante a conformidade com regulamentações internacionais em pesquisa clínica?
  • Quais estratégias você utiliza para otimizar a eficiência operacional dos estudos clínicos?
  • Como você lida com desafios relacionados à gestão de equipes multidisciplinares?
  • Pode compartilhar um exemplo de um estudo clínico bem-sucedido que você gerenciou?
  • Como você avalia e mitiga riscos em ensaios clínicos?
  • Qual sua experiência na interação com agências reguladoras?
  • Como você mantém sua equipe atualizada com as melhores práticas da indústria?