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Título
Text copied to clipboard!Diretor de Ensaios Clínicos
Descrição
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Estamos à procura de um Diretor de Ensaios Clínicos altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos dentro da nossa organização. O candidato ideal terá uma vasta experiência na gestão de ensaios clínicos, garantindo que todas as operações sejam conduzidas de acordo com as regulamentações locais e internacionais. Este profissional será responsável por coordenar equipes multidisciplinares, interagir com órgãos reguladores e garantir que os ensaios sejam conduzidos de maneira ética e eficiente.
O Diretor de Ensaios Clínicos desempenhará um papel fundamental na definição de estratégias para a condução de estudos clínicos, assegurando que os objetivos da pesquisa sejam alcançados dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos. Além disso, será responsável por garantir a conformidade com as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP) e regulamentos da FDA, EMA e outras entidades reguladoras.
As principais responsabilidades incluem a supervisão do planejamento, execução e monitoramento dos ensaios clínicos, garantindo a integridade dos dados e a segurança dos participantes. O profissional também será responsável por estabelecer e manter relacionamentos com investigadores, patrocinadores e outras partes interessadas, além de gerenciar a alocação de recursos e a mitigação de riscos associados aos estudos clínicos.
O candidato ideal deve possuir um forte conhecimento em metodologias de pesquisa clínica, regulamentações e diretrizes éticas. Além disso, deve demonstrar habilidades excepcionais de liderança, comunicação e resolução de problemas. A capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e de tomar decisões estratégicas será essencial para o sucesso nesta função.
Se você é um profissional experiente e apaixonado por pesquisa clínica, esta é uma excelente oportunidade para contribuir significativamente para o avanço da ciência médica e o desenvolvimento de novos tratamentos.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos, garantindo conformidade regulatória.
- Gerenciar equipes multidisciplinares envolvidas nos estudos clínicos.
- Desenvolver e implementar estratégias para a condução eficiente dos ensaios.
- Garantir a integridade dos dados e a segurança dos participantes.
- Interagir com órgãos reguladores e garantir conformidade com diretrizes internacionais.
- Gerenciar orçamentos e prazos dos ensaios clínicos.
- Estabelecer e manter relacionamentos com investigadores e patrocinadores.
- Identificar e mitigar riscos associados aos estudos clínicos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Ciências da Saúde, Farmácia, Medicina ou área relacionada.
- Experiência comprovada na gestão de ensaios clínicos.
- Conhecimento aprofundado das diretrizes de boas práticas clínicas (GCP).
- Familiaridade com regulamentações da FDA, EMA e outras entidades reguladoras.
- Habilidades excepcionais de liderança e comunicação.
- Capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
- Experiência na gestão de orçamentos e prazos.
- Fluência em inglês e português.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Pode descrever sua experiência na gestão de ensaios clínicos?
- Como você garante a conformidade com as regulamentações internacionais?
- Quais estratégias você utiliza para gerenciar equipes multidisciplinares?
- Como você lida com desafios relacionados à integridade dos dados?
- Pode compartilhar um exemplo de um ensaio clínico bem-sucedido que você gerenciou?
- Como você gerencia prazos e orçamentos em ensaios clínicos?
- Qual sua abordagem para mitigar riscos em estudos clínicos?
- Como você interage com órgãos reguladores e patrocinadores?