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Título
Text copied to clipboard!Coordenador de Ensaios Clínicos
Descrição
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Estamos à procura de um Coordenador de Ensaios Clínicos altamente qualificado e motivado para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por gerenciar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos, garantindo que sejam conduzidos de acordo com os regulamentos, protocolos e padrões éticos aplicáveis. O Coordenador de Ensaios Clínicos desempenha um papel crucial na coordenação entre as equipes de pesquisa, patrocinadores, reguladores e participantes do estudo, assegurando que os objetivos do estudo sejam alcançados de forma eficiente e segura.
O candidato ideal terá uma sólida compreensão dos princípios de pesquisa clínica, incluindo as Boas Práticas Clínicas (GCP), e experiência prática na gestão de ensaios clínicos. Este papel exige habilidades excepcionais de organização, comunicação e resolução de problemas, bem como a capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e orientado para prazos. Além disso, o Coordenador de Ensaios Clínicos deve ser capaz de liderar equipes multidisciplinares e manter um alto nível de atenção aos detalhes para garantir a precisão e a integridade dos dados coletados.
As responsabilidades incluem a preparação e submissão de documentos regulatórios, monitoramento do progresso do estudo, gestão de orçamentos e cronogramas, e a garantia de que todos os aspectos do ensaio sejam conduzidos em conformidade com os requisitos legais e éticos. Este papel também envolve a interação direta com os participantes do estudo, garantindo que eles sejam informados e tratados com respeito e cuidado durante todo o processo.
Se você é apaixonado por pesquisa clínica e deseja contribuir para avanços significativos na área da saúde, esta é uma oportunidade emocionante para você. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe dedicada a melhorar a vida das pessoas por meio da ciência e da inovação.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Gerenciar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos.
- Garantir conformidade com regulamentos, protocolos e padrões éticos.
- Coordenar a comunicação entre equipes de pesquisa, patrocinadores e reguladores.
- Preparar e submeter documentos regulatórios necessários.
- Monitorar o progresso do estudo e resolver problemas operacionais.
- Gerenciar orçamentos e cronogramas do estudo.
- Garantir a precisão e integridade dos dados coletados.
- Fornecer suporte e orientação aos participantes do estudo.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em áreas relacionadas à saúde ou ciências.
- Experiência comprovada na gestão de ensaios clínicos.
- Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Habilidades excepcionais de organização e comunicação.
- Capacidade de trabalhar sob pressão e cumprir prazos.
- Atenção aos detalhes e habilidades analíticas.
- Experiência com submissões regulatórias e gestão de orçamentos.
- Fluência em português e inglês é preferível.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você pode descrever sua experiência anterior na gestão de ensaios clínicos?
- Como você garante a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP)?
- Quais estratégias você utiliza para gerenciar orçamentos e cronogramas de estudos?
- Como você lida com desafios éticos em ensaios clínicos?
- Você tem experiência em submissões regulatórias? Pode dar exemplos?
- Como você gerencia a comunicação entre diferentes partes interessadas em um estudo?
- Pode compartilhar um exemplo de como resolveu um problema operacional em um ensaio clínico?
- Qual é a sua abordagem para garantir a precisão e integridade dos dados coletados?
