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Título

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Chefe de Garantia de Qualidade Global na Indústria Farmacêutica

Descrição

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Estamos à procura de um Chefe de Garantia de Qualidade Global na Indústria Farmacêutica altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as atividades relacionadas à garantia de qualidade em uma organização farmacêutica global. O candidato ideal terá uma vasta experiência em regulamentações internacionais, conformidade com boas práticas de fabricação (BPF) e gestão de qualidade em um ambiente altamente regulamentado. O profissional será responsável por desenvolver e implementar estratégias de qualidade para garantir que todos os produtos farmacêuticos atendam aos mais altos padrões de segurança, eficácia e conformidade regulatória. Além disso, trabalhará em estreita colaboração com equipes multifuncionais, incluindo pesquisa e desenvolvimento, operações, assuntos regulatórios e cadeia de suprimentos, para garantir a excelência operacional e a melhoria contínua dos processos de qualidade. As principais responsabilidades incluem a supervisão de auditorias internas e externas, a implementação de sistemas de gestão da qualidade, a garantia da conformidade com regulamentações globais e a liderança de iniciativas de melhoria contínua. O candidato ideal deve possuir habilidades excepcionais de liderança, comunicação e resolução de problemas, além de um profundo conhecimento das regulamentações da FDA, EMA e outras agências reguladoras internacionais. Além disso, o Chefe de Garantia de Qualidade Global será responsável por desenvolver e treinar equipes de qualidade em diferentes locais, garantindo a padronização dos processos e a disseminação das melhores práticas em toda a organização. A capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente e de tomar decisões estratégicas baseadas em dados será essencial para o sucesso nesta função. Se você é um profissional experiente em garantia de qualidade na indústria farmacêutica e deseja fazer parte de uma empresa global comprometida com a inovação e a excelência, esta é uma oportunidade única para você.

Responsabilidades

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  • Desenvolver e implementar estratégias globais de garantia de qualidade.
  • Garantir a conformidade com regulamentações internacionais, incluindo FDA e EMA.
  • Supervisionar auditorias internas e externas para avaliar a conformidade com as normas de qualidade.
  • Liderar iniciativas de melhoria contínua nos processos de qualidade.
  • Gerenciar e treinar equipes de qualidade em diferentes locais.
  • Colaborar com departamentos internos para garantir a excelência operacional.
  • Implementar e manter sistemas de gestão da qualidade.
  • Fornecer suporte técnico e regulatório para a organização.

Requisitos

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  • Graduação em Farmácia, Química, Engenharia ou área relacionada.
  • Experiência mínima de 10 anos em garantia de qualidade na indústria farmacêutica.
  • Conhecimento profundo das regulamentações da FDA, EMA e outras agências reguladoras.
  • Habilidades excepcionais de liderança e gestão de equipes.
  • Experiência em auditorias internas e externas.
  • Capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
  • Excelentes habilidades de comunicação e resolução de problemas.
  • Fluência em inglês e outros idiomas será um diferencial.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Pode descrever sua experiência com auditorias regulatórias internacionais?
  • Como você gerencia a conformidade com múltiplas regulamentações globais?
  • Quais estratégias você utilizou para melhorar processos de qualidade em suas funções anteriores?
  • Como você lida com desafios relacionados à gestão de equipes em diferentes locais?
  • Pode compartilhar um exemplo de um problema crítico de qualidade que você resolveu?
  • Qual sua abordagem para garantir a melhoria contínua dos processos de qualidade?
  • Como você se mantém atualizado sobre mudanças nas regulamentações globais?
  • Quais ferramentas e sistemas de gestão da qualidade você já utilizou?