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Título

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Analista de Validação

Descrição

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Estamos à procura de um Analista de Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por garantir que processos, sistemas e equipamentos atendam aos padrões regulatórios e de qualidade exigidos. O Analista de Validação desempenha um papel crucial na garantia da conformidade com normas da indústria, como as Boas Práticas de Fabricação (BPF), diretrizes da Anvisa e regulamentações internacionais. As principais responsabilidades incluem a elaboração e execução de protocolos de validação, análise de dados, identificação de não conformidades e implementação de ações corretivas. O profissional também será responsável por documentar todas as atividades de validação, garantindo rastreabilidade e conformidade com os requisitos regulatórios. Além disso, o Analista de Validação trabalhará em estreita colaboração com equipes multidisciplinares, incluindo engenharia, qualidade e produção, para garantir que os processos sejam validados de maneira eficiente e eficaz. A capacidade de interpretar e aplicar regulamentações técnicas, bem como a atenção aos detalhes, são essenciais para o sucesso nesta função. O candidato ideal deve possuir formação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas, além de experiência prévia em validação de processos, equipamentos ou sistemas computadorizados. Conhecimento em metodologias de validação, como IQ, OQ e PQ, é altamente desejável. Se você é um profissional detalhista, analítico e comprometido com a qualidade e conformidade regulatória, esta é uma excelente oportunidade para desenvolver sua carreira em um ambiente dinâmico e desafiador.

Responsabilidades

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  • Elaborar e executar protocolos de validação (IQ, OQ, PQ).
  • Garantir conformidade com normas regulatórias e de qualidade.
  • Analisar dados e identificar não conformidades.
  • Implementar ações corretivas e preventivas.
  • Documentar todas as atividades de validação.
  • Colaborar com equipes multidisciplinares para otimizar processos.
  • Realizar treinamentos sobre validação para outros colaboradores.
  • Acompanhar auditorias internas e externas.

Requisitos

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  • Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência prévia em validação de processos, equipamentos ou sistemas.
  • Conhecimento em regulamentações da Anvisa e normas internacionais.
  • Habilidade para interpretar e aplicar normas técnicas.
  • Experiência com metodologias de validação (IQ, OQ, PQ).
  • Atenção aos detalhes e habilidades analíticas.
  • Capacidade de trabalhar em equipe e comunicar-se eficazmente.
  • Disponibilidade para atuar em auditorias e inspeções.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Você tem experiência com validação de processos ou equipamentos?
  • Quais metodologias de validação você já utilizou?
  • Como você lida com não conformidades identificadas durante a validação?
  • Você já participou de auditorias regulatórias? Como foi sua experiência?
  • Como você garante a rastreabilidade da documentação de validação?
  • Qual sua experiência com regulamentações da Anvisa e normas internacionais?
  • Como você trabalha em equipe para garantir a conformidade dos processos?
  • Você tem experiência em treinamentos sobre validação?