Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Regulacji w Farmacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Regulacji w Farmacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami w dynamicznie rozwijającym się środowisku farmaceutycznym. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w procesie wprowadzania nowych produktów na rynek, współpracując z zespołami badawczo-rozwojowymi, produkcyjnymi oraz marketingowymi. Specjalista ds. Regulacji będzie monitorować zmiany w przepisach krajowych i międzynarodowych, przygotowywać dokumentację regulacyjną oraz uczestniczyć w audytach i inspekcjach. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat regulacji farmaceutycznych, umiejętność analitycznego myślenia oraz zdolność do pracy w zespole. Oferujemy możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej firmie, atrakcyjne wynagrodzenie oraz pakiet benefitów.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie zmian w przepisach farmaceutycznych.
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji regulacyjnej.
- Współpraca z zespołami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi.
- Udział w audytach i inspekcjach regulacyjnych.
- Zapewnienie zgodności produktów z obowiązującymi normami.
- Analiza ryzyka związanego z regulacjami.
- Szkolenie zespołów w zakresie wymagań regulacyjnych.
- Współpraca z organami regulacyjnymi.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii lub pokrewnej.
- Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze regulacji farmaceutycznych.
- Znajomość krajowych i międzynarodowych przepisów farmaceutycznych.
- Umiejętność pracy w zespole i komunikacji z różnymi działami.
- Doskonałe umiejętności analityczne i organizacyjne.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
- Zdolność do pracy pod presją czasu.
- Znajomość narzędzi do zarządzania dokumentacją.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w obszarze regulacji farmaceutycznych?
- Jakie znasz przepisy dotyczące wprowadzania nowych leków na rynek?
- Jak radzisz sobie z pracą pod presją czasu?
- Czy masz doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji regulacyjnej?
- Jakie narzędzia do zarządzania dokumentacją znasz?
- Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego?
- Jakie są Twoje mocne strony w pracy zespołowej?
- Czy masz doświadczenie w kontaktach z organami regulacyjnymi?
