Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Koordynator Badań Klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Koordynatora Badań Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zarządzanie oraz nadzór nad procesami badań klinicznych. W tej roli będziesz kluczowym ogniwem w zapewnieniu, że badania są przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi przepisami, protokołami badawczymi oraz najwyższymi standardami jakości. Twoje zadania będą obejmować współpracę z zespołami badawczymi, monitorowanie postępów badań, zarządzanie dokumentacją oraz komunikację z różnymi interesariuszami, w tym sponsorami i organami regulacyjnymi.
Idealny kandydat powinien posiadać doskonałe umiejętności organizacyjne, zdolność do pracy w dynamicznym środowisku oraz głęboką wiedzę na temat procesów badań klinicznych. Jeśli jesteś osobą, która potrafi skutecznie zarządzać wieloma zadaniami jednocześnie, a także budować i utrzymywać pozytywne relacje z różnymi interesariuszami, ta rola jest dla Ciebie.
W tej roli będziesz również odpowiedzialny za szkolenie i wsparcie zespołów badawczych, zapewniając, że wszystkie działania są zgodne z wytycznymi GCP (Good Clinical Practice) oraz innymi obowiązującymi regulacjami. Twoja praca będzie miała bezpośredni wpływ na jakość i sukces badań klinicznych, co przyczyni się do rozwoju nowych terapii i poprawy zdrowia pacjentów na całym świecie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Koordynowanie i nadzorowanie badań klinicznych zgodnie z protokołami badawczymi.
- Zapewnienie zgodności z wytycznymi GCP oraz przepisami regulacyjnymi.
- Zarządzanie dokumentacją badawczą i raportowanie postępów badań.
- Współpraca z zespołami badawczymi, sponsorami i organami regulacyjnymi.
- Monitorowanie harmonogramów i budżetów badań klinicznych.
- Organizowanie i prowadzenie szkoleń dla zespołów badawczych.
- Rozwiązywanie problemów i zarządzanie ryzykiem w trakcie badań.
- Zapewnienie wysokiej jakości danych i zgodności z wymaganiami audytowymi.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, farmacji lub pokrewnej.
- Doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi.
- Znajomość wytycznych GCP i przepisów regulacyjnych.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem.
- Zdolność do pracy w dynamicznym i wymagającym środowisku.
- Umiejętność efektywnej komunikacji i budowania relacji.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
- Biegłość w obsłudze narzędzi informatycznych i systemów zarządzania danymi.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi?
- Czy znasz wytyczne GCP i jak je stosowałeś w swojej pracy?
- Jak radzisz sobie z zarządzaniem wieloma projektami jednocześnie?
- Czy możesz podać przykład sytuacji, w której musiałeś rozwiązać problem w trakcie badania klinicznego?
- Jakie narzędzia informatyczne lub systemy zarządzania danymi znasz i używasz?
- Jakie są Twoje metody budowania relacji z interesariuszami?
- Czy masz doświadczenie w pracy z organami regulacyjnymi?
- Jakie są Twoje oczekiwania wobec tej roli?
