Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Spesialist i regulatoriske saker
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi leter etter en dyktig og detaljorientert Spesialist i regulatoriske saker som kan bidra til å sikre at våre produkter og tjenester oppfyller alle relevante lover og forskrifter. I denne rollen vil du være ansvarlig for å utvikle og implementere regulatoriske strategier, samt forberede og sende inn dokumentasjon til myndigheter. Du vil samarbeide tett med tverrfaglige team for å sikre at alle aspekter av produktutvikling og markedsføring er i samsvar med gjeldende regelverk. En vellykket kandidat vil ha en sterk forståelse av regulatoriske prosesser og evnen til å kommunisere effektivt med både interne og eksterne interessenter. Du vil også være ansvarlig for å holde deg oppdatert på endringer i regelverk og vurdere deres innvirkning på virksomheten. Dette er en spennende mulighet for en profesjonell som ønsker å spille en nøkkelrolle i å sikre at våre produkter er trygge og effektive for våre kunder.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Utvikle og implementere regulatoriske strategier.
- Forberede og sende inn dokumentasjon til myndigheter.
- Samarbeide med tverrfaglige team for samsvar.
- Overvåke endringer i regelverk og vurdere innvirkning.
- Gi råd til ledelsen om regulatoriske spørsmål.
- Sikre at produkter oppfyller alle relevante lover.
- Delta i møter med regulatoriske myndigheter.
- Opprettholde nøyaktige og oppdaterte registre.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad i farmasi, kjemi eller lignende felt.
- Minst 3 års erfaring i regulatoriske saker.
- Sterk forståelse av regulatoriske prosesser.
- Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner.
- Detaljorientert med evne til å håndtere komplekse data.
- Erfaring med dokumentasjonsforberedelse og innsending.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Flytende i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske prosesser?
- Hvordan håndterer du endringer i regelverk?
- Hva er din tilnærming til dokumentasjonsforberedelse?
- Hvordan sikrer du effektiv kommunikasjon med interessenter?
- Kan du gi et eksempel på en utfordring du har løst i en lignende rolle?
