Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Leder for Global Kvalitetssikring i Farmasøytisk Industri
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en erfaren og dyktig Leder for Global Kvalitetssikring i Farmasøytisk Industri som vil være ansvarlig for å sikre at alle kvalitetsstandarder og regulatoriske krav overholdes på tvers av globale operasjoner. Denne rollen krever en strategisk leder med dyp forståelse for farmasøytiske kvalitetsprosesser, GMP (Good Manufacturing Practice) og internasjonale regulatoriske krav.
Som Leder for Global Kvalitetssikring vil du utvikle og implementere kvalitetssikringsstrategier, overvåke samsvar med regulatoriske krav og lede et team av kvalitetseksperter. Du vil samarbeide tett med produksjon, forskning og utvikling, samt regulatoriske myndigheter for å sikre at produktene oppfyller de høyeste standardene for sikkerhet og effektivitet.
Dine hovedoppgaver vil inkludere å utvikle og vedlikeholde kvalitetssystemer, gjennomføre interne og eksterne revisjoner, samt sikre kontinuerlig forbedring av kvalitetsprosesser. Du vil også være ansvarlig for å håndtere kvalitetsrelaterte avvik, implementere korrigerende og forebyggende tiltak, og sørge for at alle ansatte er opplært i relevante kvalitetsprosedyrer.
For å lykkes i denne rollen bør du ha en sterk bakgrunn innen farmasøytisk kvalitetssikring, erfaring med internasjonale regulatoriske krav og evnen til å lede og motivere et globalt team. Du bør også ha utmerkede kommunikasjonsferdigheter og evnen til å samarbeide med ulike interessenter på tvers av organisasjonen.
Dette er en spennende mulighet for en kvalitetsfokusert leder som ønsker å bidra til å sikre høy kvalitet og samsvar i en global farmasøytisk virksomhet. Hvis du har lidenskap for kvalitetssikring og ønsker å jobbe i et dynamisk og innovativt miljø, ser vi frem til å høre fra deg.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Utvikle og implementere globale kvalitetssikringsstrategier.
- Overvåke samsvar med regulatoriske krav og GMP-standarder.
- Lede og utvikle et globalt kvalitetssikringsteam.
- Gjennomføre interne og eksterne revisjoner for å sikre kvalitetsstandarder.
- Håndtere kvalitetsrelaterte avvik og implementere korrigerende tiltak.
- Samarbeide med regulatoriske myndigheter og interne avdelinger.
- Sikre kontinuerlig forbedring av kvalitetsprosesser.
- Utvikle og gjennomføre opplæringsprogrammer for ansatte.
Krav
Text copied to clipboard!- Mastergrad eller tilsvarende innen farmasi, kjemi eller relaterte fagområder.
- Minst 8 års erfaring innen farmasøytisk kvalitetssikring.
- Dyp forståelse for GMP, FDA, EMA og andre regulatoriske krav.
- Erfaring med ledelse av globale kvalitetssikringsteam.
- Sterke analytiske ferdigheter og evne til problemløsning.
- Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner.
- Erfaring med revisjoner og regulatoriske inspeksjoner.
- Evne til å arbeide i et dynamisk og internasjonalt miljø.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med GMP og regulatoriske krav?
- Hvordan har du tidligere håndtert kvalitetsavvik i en farmasøytisk setting?
- Kan du gi et eksempel på en vellykket implementering av et kvalitetssikringssystem?
- Hvordan motiverer og leder du et globalt team?
- Hvordan håndterer du regulatoriske inspeksjoner og revisjoner?
- Kan du beskrive en utfordring du har møtt innen kvalitetssikring og hvordan du løste den?
- Hvordan sikrer du kontinuerlig forbedring av kvalitetsprosesser?
- Hva ser du som de største utfordringene innen global kvalitetssikring i farmasøytisk industri?
