Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Direktør for Global Kvalitetssikring i Farmasøytisk Industri
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en erfaren og strategisk tenkende Direktør for Global Kvalitetssikring i Farmasøytisk Industri. Denne rollen er avgjørende for å sikre at alle produksjons- og kvalitetsprosesser overholder internasjonale forskrifter og standarder. Stillingen krever en dyptgående forståelse av regulatoriske krav, kvalitetsstyringssystemer og risikobasert tilnærming til kvalitetssikring.
Som Direktør for Global Kvalitetssikring vil du lede et team av kvalitetseksperter og samarbeide tett med produksjon, forskning og utvikling, samt regulatoriske myndigheter. Du vil være ansvarlig for å utvikle og implementere strategier for kontinuerlig forbedring av kvalitetssystemer og sikre at selskapet opprettholder høyeste standarder for produktkvalitet og pasientsikkerhet.
Dine hovedoppgaver vil inkludere å overvåke og forbedre kvalitetssystemer, sikre samsvar med GMP (Good Manufacturing Practice), GCP (Good Clinical Practice) og GDP (Good Distribution Practice), samt lede interne og eksterne revisjoner. Du vil også være en nøkkelperson i håndtering av kvalitetsrelaterte avvik og implementering av korrigerende og forebyggende tiltak.
For å lykkes i denne rollen må du ha solid erfaring innen farmasøytisk kvalitetssikring, sterke lederegenskaper og evnen til å arbeide i et globalt miljø. Du må være en strategisk tenker med evnen til å balansere regulatoriske krav med forretningsmål.
Vi tilbyr en spennende og utfordrende rolle i et dynamisk og innovativt selskap med muligheter for faglig og personlig utvikling. Hvis du har lidenskap for kvalitetssikring og ønsker å bidra til å sikre trygge og effektive legemidler for pasienter over hele verden, ser vi frem til å høre fra deg.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Lede og utvikle globale kvalitetssikringsstrategier.
- Sikre samsvar med internasjonale regulatoriske krav og standarder.
- Overvåke og forbedre kvalitetssystemer og prosesser.
- Lede interne og eksterne revisjoner og inspeksjoner.
- Håndtere kvalitetsrelaterte avvik og implementere korrigerende tiltak.
- Samarbeide med tverrfaglige team for å sikre produktkvalitet.
- Utvikle og gjennomføre opplæringsprogrammer innen kvalitetssikring.
- Rapportere til toppledelsen om kvalitetssikringsstatus og forbedringsområder.
Krav
Text copied to clipboard!- Mastergrad eller høyere innen farmasi, kjemi, bioteknologi eller relaterte fag.
- Minst 10 års erfaring innen farmasøytisk kvalitetssikring.
- Erfaring med GMP, GCP og GDP-reguleringer.
- Sterke lederegenskaper og erfaring med teamledelse.
- Evne til å arbeide i et globalt og tverrfaglig miljø.
- Gode analytiske ferdigheter og problemløsningsevner.
- Sterke kommunikasjonsferdigheter på norsk og engelsk.
- Erfaring med revisjoner og regulatoriske inspeksjoner.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med GMP, GCP og GDP?
- Hvordan har du håndtert kvalitetsavvik i tidligere roller?
- Kan du gi et eksempel på en vellykket revisjon du har ledet?
- Hvordan balanserer du regulatoriske krav med forretningsmål?
- Hvilke strategier bruker du for å forbedre kvalitetssystemer?
- Hvordan håndterer du samarbeid med globale team?
- Kan du beskrive en utfordrende situasjon du har løst innen kvalitetssikring?
- Hva motiverer deg til å jobbe innen farmasøytisk kvalitetssikring?
