Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Validatie Ingenieur
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren Validatie Ingenieur om ons team te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van systemen, processen en apparatuur binnen onze organisatie. Je speelt een cruciale rol in het valideren van technische processen en het naleven van regelgeving en normen. Als Validatie Ingenieur werk je nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder productie, kwaliteitscontrole en engineering, om ervoor te zorgen dat alle processen voldoen aan de gestelde eisen.
Je belangrijkste taken omvatten het ontwikkelen en uitvoeren van validatieplannen, het analyseren van testresultaten en het opstellen van gedetailleerde rapporten. Je bent ook verantwoordelijk voor het identificeren van risico's en het implementeren van corrigerende maatregelen om ervoor te zorgen dat onze systemen en processen consistent presteren. Daarnaast blijf je op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen in regelgeving en technologieën om ervoor te zorgen dat onze organisatie voldoet aan de hoogste normen.
De ideale kandidaat heeft een sterke achtergrond in engineering of een gerelateerd vakgebied, met ervaring in validatieprocessen binnen een gereguleerde industrie zoals farmaceutica, biotechnologie of productie. Je hebt uitstekende analytische vaardigheden, een scherp oog voor detail en het vermogen om effectief te communiceren met teamleden en belanghebbenden. Als je gepassioneerd bent over kwaliteit en innovatie, en je wilt bijdragen aan het succes van een dynamische organisatie, dan is deze rol perfect voor jou.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Ontwikkelen en uitvoeren van validatieplannen en -protocollen.
- Analyseren van testresultaten en opstellen van gedetailleerde rapporten.
- Identificeren en beoordelen van risico's in processen en systemen.
- Implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
- Samenwerken met verschillende afdelingen om validatieprocessen te optimaliseren.
- Zorgen voor naleving van regelgeving en industriestandaarden.
- Bijdragen aan audits en inspecties door regelgevende instanties.
- Blijven up-to-date met de nieuwste technologieën en regelgeving.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Bachelor- of masterdiploma in engineering, biotechnologie of een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal 3 jaar ervaring in validatieprocessen binnen een gereguleerde industrie.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
- Kennis van relevante regelgeving zoals GMP, FDA en ISO-normen.
- Ervaring met het opstellen van validatiedocumentatie.
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
- Oog voor detail en een proactieve werkhouding.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kun je een voorbeeld geven van een succesvol validatieproject dat je hebt uitgevoerd?
- Hoe ga je om met strikte deadlines in een gereguleerde omgeving?
- Welke ervaring heb je met het opstellen van validatiedocumentatie?
- Hoe blijf je op de hoogte van veranderingen in regelgeving en normen?
- Kun je een situatie beschrijven waarin je een complex probleem hebt opgelost tijdens een validatieproces?
