Text copied to clipboard!

Titel

Text copied to clipboard!

Specialist Geneesmiddelenveiligheid

Beschrijving

Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren Specialist Geneesmiddelenveiligheid om ons team te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van geneesmiddelen en het naleven van regelgeving met betrekking tot farmacovigilantie. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder onderzoek, regelgeving en klinische ontwikkeling, om ervoor te zorgen dat alle geneesmiddelen veilig en effectief zijn voor patiënten. Als Specialist Geneesmiddelenveiligheid analyseer je gegevens over bijwerkingen en rapporteer je deze aan de relevante regelgevende instanties. Je beoordeelt en interpreteert veiligheidsinformatie en draagt bij aan de ontwikkeling van risicobeheerplannen. Daarnaast ondersteun je klinische studies door veiligheidsgegevens te monitoren en te analyseren. Je speelt een cruciale rol in het identificeren van trends en patronen in geneesmiddelenveiligheid en adviseert over mogelijke verbeteringen. Je taken omvatten ook het opstellen en beoordelen van veiligheidsrapporten, het coördineren van signaleringsactiviteiten en het implementeren van strategieën om de veiligheid van geneesmiddelen te verbeteren. Je werkt samen met interne en externe belanghebbenden, waaronder gezondheidsautoriteiten, om ervoor te zorgen dat alle veiligheidsprocedures correct worden gevolgd. Om succesvol te zijn in deze functie, moet je een grondige kennis hebben van farmacovigilantieprocessen en regelgeving, zoals de richtlijnen van de EMA en FDA. Je moet analytisch sterk zijn en in staat zijn om complexe gegevens te interpreteren. Daarnaast zijn uitstekende communicatieve vaardigheden essentieel, omdat je regelmatig moet samenwerken met verschillende teams en externe partners. Wij bieden een dynamische werkomgeving waarin je de kans krijgt om een belangrijke bijdrage te leveren aan de veiligheid van geneesmiddelen. Als je gepassioneerd bent over geneesmiddelenveiligheid en graag werkt in een gereguleerde omgeving, dan is deze functie iets voor jou.

Verantwoordelijkheden

Text copied to clipboard!
  • Analyseren en rapporteren van bijwerkingen van geneesmiddelen.
  • Opstellen en beoordelen van veiligheidsrapporten en risicobeheerplannen.
  • Samenwerken met regelgevende instanties en gezondheidsautoriteiten.
  • Ondersteunen van klinische studies door veiligheidsgegevens te monitoren.
  • Identificeren van trends en patronen in geneesmiddelenveiligheid.
  • Coördineren van signaleringsactiviteiten en implementeren van verbeterstrategieën.
  • Zorgen voor naleving van regelgeving en interne procedures.
  • Adviseren van interne teams over veiligheidskwesties.

Vereisten

Text copied to clipboard!
  • Afgeronde opleiding in farmacie, geneeskunde of een gerelateerd vakgebied.
  • Minimaal 3 jaar ervaring in farmacovigilantie of geneesmiddelenveiligheid.
  • Kennis van regelgeving zoals EMA- en FDA-richtlijnen.
  • Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
  • Sterke communicatieve en samenwerkingsvaardigheden.
  • Ervaring met het opstellen van veiligheidsrapporten en risicobeheerplannen.
  • Vermogen om complexe gegevens te interpreteren en trends te identificeren.
  • Oog voor detail en nauwkeurigheid in documentatie.

Potentiële interviewvragen

Text copied to clipboard!
  • Kun je een voorbeeld geven van een situatie waarin je een veiligheidsrisico hebt geïdentificeerd en opgelost?
  • Hoe blijf je op de hoogte van veranderingen in regelgeving met betrekking tot geneesmiddelenveiligheid?
  • Kun je uitleggen hoe je een risicobeheerplan opstelt?
  • Hoe ga je om met tegenstrijdige veiligheidsgegevens?
  • Wat zijn volgens jou de grootste uitdagingen in farmacovigilantie?
  • Hoe werk je samen met andere afdelingen om geneesmiddelenveiligheid te waarborgen?
  • Kun je een voorbeeld geven van een succesvolle implementatie van een verbeterstrategie?
  • Hoe zorg je ervoor dat veiligheidsrapporten nauwkeurig en volledig zijn?