Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinische Proef Directeur
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren en toegewijde Klinische Proef Directeur om ons team te versterken. In deze rol bent u verantwoordelijk voor het plannen, coördineren en beheren van klinische proeven om de veiligheid en effectiviteit van nieuwe medische behandelingen en geneesmiddelen te evalueren. U werkt nauw samen met onderzoekers, medische professionals en regelgevende instanties om ervoor te zorgen dat alle proeven voldoen aan de wettelijke en ethische normen.
Als Klinische Proef Directeur speelt u een cruciale rol in het succes van klinische onderzoeken. U ontwikkelt strategieën voor de uitvoering van proeven, stelt budgetten op en zorgt ervoor dat alle fasen van het onderzoek volgens planning verlopen. Daarnaast bent u verantwoordelijk voor het toezicht op de naleving van protocollen en regelgeving, evenals het oplossen van eventuele problemen die zich tijdens het onderzoek kunnen voordoen.
Een belangrijk aspect van deze functie is het onderhouden van relaties met belanghebbenden, waaronder farmaceutische bedrijven, onderzoeksinstellingen en toezichthoudende instanties. U zorgt ervoor dat alle betrokken partijen goed geïnformeerd zijn en dat de communicatie soepel verloopt. Bovendien bent u verantwoordelijk voor het analyseren van onderzoeksgegevens en het rapporteren van de resultaten aan de relevante instanties.
Om succesvol te zijn in deze rol, moet u beschikken over uitstekende organisatorische vaardigheden, een diepgaand begrip van klinisch onderzoek en sterke leiderschapskwaliteiten. U moet in staat zijn om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren en effectief samen te werken met diverse teams. Daarnaast is ervaring met regelgeving en ethische richtlijnen binnen klinisch onderzoek essentieel.
Als Klinische Proef Directeur krijgt u de kans om een significante bijdrage te leveren aan de ontwikkeling van nieuwe medische behandelingen en geneesmiddelen. Uw werk zal een directe impact hebben op de gezondheidszorg en de levenskwaliteit van patiënten wereldwijd verbeteren. Als u gepassioneerd bent over klinisch onderzoek en graag een leidende rol speelt in baanbrekende medische innovaties, dan is deze functie iets voor u.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Leiden en coördineren van klinische proeven van begin tot eind.
- Zorgen voor naleving van regelgeving en ethische richtlijnen.
- Ontwikkelen en beheren van budgetten en tijdlijnen voor onderzoeken.
- Samenwerken met onderzoekers, medische professionals en regelgevende instanties.
- Analyseren en rapporteren van onderzoeksresultaten aan belanghebbenden.
- Identificeren en oplossen van problemen tijdens het onderzoeksproces.
- Onderhouden van documentatie en rapportages volgens de geldende normen.
- Begeleiden en trainen van teamleden binnen het klinisch onderzoek.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Master- of doctoraatsdiploma in geneeskunde, farmacie, biologie of een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal 5 jaar ervaring in klinisch onderzoek of een vergelijkbare functie.
- Uitgebreide kennis van regelgeving en ethische richtlijnen voor klinische proeven.
- Sterke leiderschaps- en managementvaardigheden.
- Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
- Vermogen om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren.
- Ervaring met het analyseren en interpreteren van onderzoeksgegevens.
- Bekendheid met Good Clinical Practice (GCP) en andere relevante normen.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kunt u een voorbeeld geven van een klinische proef die u heeft beheerd?
- Hoe zorgt u ervoor dat een klinische proef voldoet aan alle regelgeving?
- Hoe gaat u om met onverwachte problemen tijdens een klinische proef?
- Welke strategieën gebruikt u om effectief samen te werken met belanghebbenden?
- Hoe beheert u budgetten en tijdlijnen voor klinische onderzoeken?
- Wat is uw ervaring met Good Clinical Practice (GCP)?
- Hoe motiveert en begeleidt u uw team tijdens een klinische proef?
- Hoe blijft u op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen in klinisch onderzoek?