Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!CMC Senior Officier
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren CMC Senior Officier die verantwoordelijk zal zijn voor het beheer en de uitvoering van chemische, productie- en controleprocessen (CMC) binnen onze organisatie. De ideale kandidaat heeft uitgebreide ervaring in de farmaceutische of biotechnologische industrie en beschikt over diepgaande kennis van regelgeving en kwaliteitsnormen. U zult nauw samenwerken met verschillende afdelingen om ervoor te zorgen dat alle CMC-activiteiten voldoen aan de wettelijke vereisten en bedrijfsdoelstellingen. Uw rol omvat het ontwikkelen en implementeren van CMC-strategieën, het beheren van projecttijdlijnen en het waarborgen van de naleving van kwaliteitsnormen. U zult ook verantwoordelijk zijn voor het opstellen en beoordelen van technische documentatie en het ondersteunen van de indiening van regelgevende dossiers. Sterke communicatievaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met interne en externe belanghebbenden zijn essentieel voor succes in deze rol. Als CMC Senior Officier speelt u een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van onze producten, terwijl u bijdraagt aan de voortdurende groei en innovatie van ons bedrijf.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Beheer van CMC-processen en -strategieën.
- Ontwikkelen en implementeren van CMC-strategieën.
- Zorgen voor naleving van regelgeving en kwaliteitsnormen.
- Samenwerken met verschillende afdelingen.
- Opstellen en beoordelen van technische documentatie.
- Ondersteunen van de indiening van regelgevende dossiers.
- Beheren van projecttijdlijnen.
- Communiceren met interne en externe belanghebbenden.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Uitgebreide ervaring in de farmaceutische of biotechnologische industrie.
- Diepgaande kennis van regelgeving en kwaliteitsnormen.
- Sterke communicatievaardigheden.
- Vermogen om effectief samen te werken.
- Ervaring met het beheren van projecttijdlijnen.
- Kennis van CMC-processen en -strategieën.
- Ervaring met het opstellen van technische documentatie.
- Vermogen om te voldoen aan wettelijke vereisten.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kunt u uw ervaring in de farmaceutische industrie beschrijven?
- Hoe zorgt u voor naleving van kwaliteitsnormen?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol CMC-project dat u heeft beheerd?
- Hoe gaat u om met strakke projectdeadlines?
- Wat is uw aanpak bij het ontwikkelen van CMC-strategieën?
