Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Speciālists regulatīvajos jautājumos farmācijā
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam speciālistu regulatīvajos jautājumos farmācijā, kurš būs atbildīgs par farmācijas produktu regulatīvo prasību ievērošanu un dokumentācijas sagatavošanu. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka uzņēmuma produkti atbilst visām vietējām un starptautiskajām normatīvajām prasībām. Kandidātam jābūt spējīgam strādāt ciešā sadarbībā ar dažādām komandām, lai nodrošinātu, ka visi produkti tiek izstrādāti, ražoti un izplatīti saskaņā ar attiecīgajiem noteikumiem. Ideālam kandidātam jābūt pieredzei farmācijas nozarē, izpratnei par regulatīvajiem procesiem un spējai efektīvi komunicēt ar regulatīvajām iestādēm. Šī loma prasa augstu uzmanību detaļām, spēju strādāt dinamiskā vidē un vēlmi pastāvīgi mācīties un pielāgoties mainīgajām regulatīvajām prasībām.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Nodrošināt, ka visi produkti atbilst regulatīvajām prasībām.
- Sagatavot un iesniegt regulatīvo dokumentāciju.
- Sadarboties ar regulatīvajām iestādēm un atbildēt uz to pieprasījumiem.
- Sekot līdzi izmaiņām regulatīvajos noteikumos un informēt par tām komandu.
- Nodrošināt, ka visi uzņēmuma procesi atbilst normatīvajiem standartiem.
- Veicināt labāko praksi regulatīvajos procesos.
- Izstrādāt un uzturēt regulatīvo dokumentāciju un procedūras.
- Piedalīties iekšējās un ārējās auditos.
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība farmācijā, ķīmijā vai līdzīgā jomā.
- Pieredze regulatīvajos jautājumos farmācijas nozarē.
- Izpratne par vietējiem un starptautiskiem regulatīvajiem noteikumiem.
- Spēja efektīvi komunicēt ar regulatīvajām iestādēm.
- Augsta uzmanība detaļām un precizitāte.
- Spēja strādāt dinamiskā un mainīgā vidē.
- Labas organizatoriskās un laika plānošanas prasmes.
- Teicamas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes.
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir jūsu pieredze regulatīvajos jautājumos farmācijas nozarē?
- Kā jūs nodrošināt, ka produkti atbilst regulatīvajām prasībām?
- Kā jūs sekojat līdzi izmaiņām regulatīvajos noteikumos?
- Kādas ir jūsu stiprās puses, strādājot ar regulatīvajām iestādēm?
- Kā jūs risināt sarežģītas situācijas, kas saistītas ar regulatīvajiem jautājumiem?
- Kā jūs organizējat savu darbu, lai nodrošinātu efektīvu laika plānošanu?
- Kā jūs uzturat precizitāti un uzmanību detaļām savā darbā?
- Kā jūs veicināt labāko praksi regulatīvajos procesos?
