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タイトル
Text copied to clipboard!規制業務コーディネーター
説明
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私たちは、規制業務コーディネーターを募集しています。この役割は、医薬品、医療機器、その他の規制対象製品の承認プロセスをサポートし、規制当局とのコミュニケーションを円滑にすることを目的としています。候補者は、規制要件を理解し、製品が市場に出るための必要な文書を準備し、提出する責任を負います。また、規制の変更に対応し、社内の関連部門と連携して、製品が常に最新の規制に準拠していることを確認します。優れたコミュニケーション能力と組織力が求められ、細部に注意を払うことができる方が理想的です。規制業務の経験がある方を歓迎しますが、関連分野での経験がある方も考慮します。
責任
Text copied to clipboard!- 規制当局とのコミュニケーションを管理する。
- 製品の承認プロセスをサポートする。
- 必要な文書を準備し、提出する。
- 規制の変更に対応する。
- 社内の関連部門と連携する。
- 製品が規制に準拠していることを確認する。
- 規制要件を理解し、適用する。
- プロジェクトの進捗を報告する。
要件
Text copied to clipboard!- 規制業務の経験があること。
- 優れたコミュニケーション能力。
- 組織力と細部への注意力。
- 関連分野での学位または同等の経験。
- 規制要件の理解。
- チームでの協力ができること。
- プロジェクト管理のスキル。
- 日本語と英語の両方での業務が可能であること。
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 規制業務の経験について教えてください。
- どのようにして規制の変更に対応しますか？
- チームでの協力経験を教えてください。
- 細部に注意を払う方法を教えてください。
- 規制当局とのコミュニケーションの経験はありますか？
