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タイトル

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医薬品安全スペシャリスト

説明

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私たちは、医薬品の安全性を確保し、患者や医療従事者に安心を提供するための医薬品安全スペシャリストを募集しています。医薬品安全スペシャリストは、医薬品の副作用や有害事象の監視、評価、報告を行い、リスク最小化策の策定や規制当局への対応など、多岐にわたる業務を担います。主な業務内容は、医薬品の市販後安全性監視(ファーマコビジランス)、有害事象のデータ収集・分析、定期的な安全性報告書の作成、国内外の規制要件への対応、リスクコミュニケーションの実施などです。また、医療現場や患者からの問い合わせ対応、社内外の関係者との連携も重要な役割となります。医薬品安全スペシャリストは、最新の医薬品安全性情報や規制動向を常に把握し、科学的根拠に基づいた判断力と高い倫理観が求められます。さらに、グローバルな環境での業務や多職種との協働も多いため、コミュニケーション能力や英語力も重要です。私たちのチームでは、医薬品の安全性向上に情熱を持ち、社会貢献意識の高い方を歓迎します。医薬品のライフサイクル全体に関わりながら、患者の安全を守る重要なポジションでキャリアを築きませんか?ご応募をお待ちしております。

責任

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  • 医薬品の副作用・有害事象の監視と評価
  • 安全性情報の収集・分析・報告
  • 定期的な安全性報告書(PSUR、DSUR等)の作成
  • 規制当局への対応および申請資料の作成
  • リスク最小化策の策定と実施
  • 医療従事者・患者からの安全性に関する問い合わせ対応
  • 社内外の関係者との連携・情報共有
  • 安全性データベースの管理・運用
  • 最新の規制動向やガイドラインの把握
  • 教育・研修活動の実施

要件

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  • 薬学・医学・看護学等の関連分野の学士号以上
  • 医薬品安全性業務またはファーマコビジランスの実務経験
  • 医薬品規制やガイドラインに関する知識
  • 高い分析力と論理的思考力
  • 優れたコミュニケーション能力
  • 英語による文書作成・読解力
  • チームワークと協調性
  • 倫理観と責任感
  • ITスキル(安全性データベース、MS Office等)
  • 継続的な学習意欲

潜在的な面接質問

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  • 医薬品安全性業務の経験について教えてください。
  • 副作用報告の対応で工夫した点はありますか?
  • 規制当局とのやり取り経験はありますか?
  • 英語での業務経験やスキルについて教えてください。
  • チームでの協働経験を具体的に教えてください。
  • リスク最小化策の立案経験はありますか?
  • 最新の規制動向をどのようにキャッチアップしていますか?
  • 困難な状況でどのように対応しましたか?
  • 安全性データベースの使用経験はありますか?
  • 今後どのようなキャリアを目指していますか?