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タイトル
Text copied to clipboard!薬事部マネージャー
説明
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私たちは、医薬品および医療機器の規制遵守を確保するための薬事部マネージャーを募集しています。この役割は、製品のライフサイクル全体を通じて、規制要件を満たすための戦略を策定し、実行することを含みます。薬事部マネージャーは、国内外の規制機関とのコミュニケーションを担当し、製品の承認プロセスを円滑に進めるための重要な役割を果たします。また、社内のクロスファンクショナルチームと連携し、製品開発、製造、品質管理における規制上の課題を解決するためのサポートを提供します。成功する候補者は、優れたコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、規制の変化に迅速に対応できる柔軟性を備えています。さらに、業界の最新動向を常に把握し、規制の更新に関する情報を社内に提供することが求められます。
責任
Text copied to clipboard!- 規制要件を満たすための戦略を策定し、実行する。
- 国内外の規制機関とのコミュニケーションを担当する。
- 製品の承認プロセスを管理し、円滑に進める。
- 社内のクロスファンクショナルチームと連携する。
- 規制の更新に関する情報を社内に提供する。
- 製品開発、製造、品質管理における規制上の課題を解決する。
- 業界の最新動向を常に把握する。
- 規制の変化に迅速に対応する。
要件
Text copied to clipboard!- 薬事関連の経験が5年以上あること。
- 医薬品または医療機器業界での経験があること。
- 優れたコミュニケーション能力と問題解決能力を持つこと。
- 規制の変化に迅速に対応できる柔軟性を備えていること。
- 国内外の規制機関との交渉経験があること。
- クロスファンクショナルチームでの作業経験があること。
- 業界の最新動向を常に把握していること。
- 関連する学位または資格を有していること。
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 薬事関連の経験について教えてください。
- 規制機関との交渉経験はありますか？
- どのようにして業界の最新動向を把握していますか？
- クロスファンクショナルチームでの作業経験について教えてください。
- 規制の変化にどのように対応していますか？
