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タイトル
Text copied to clipboard!薬事担当者
説明
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私たちは、医薬品や医療機器の規制遵守を確保するために、薬事担当者を募集しています。この役割は、製品のライフサイクル全体を通じて、規制要件を満たすための重要な役割を果たします。薬事担当者は、製品の承認申請、規制当局とのコミュニケーション、規制の更新に関する情報の収集と分析を行います。また、社内の他部門と連携し、製品が市場に出るまでのプロセスを円滑に進めるためのサポートを提供します。さらに、規制の変化に迅速に対応し、企業のコンプライアンスを維持するための戦略を策定します。このポジションは、細部に注意を払い、優れたコミュニケーション能力を持つ方に最適です。薬事担当者は、規制の専門知識を活かし、企業の成長と成功に貢献する重要な役割を担います。
責任
Text copied to clipboard!- 製品の承認申請書類の作成と提出
- 規制当局とのコミュニケーション
- 規制の更新情報の収集と分析
- 社内の他部門との連携
- 規制の変化に対応する戦略の策定
- コンプライアンスの維持
- 製品ライフサイクル全体の規制遵守の確保
- 規制関連のトレーニングの実施
要件
Text copied to clipboard!- 薬学または関連分野の学士号
- 薬事業務の経験
- 規制要件に関する知識
- 優れたコミュニケーション能力
- 細部に注意を払う能力
- チームでの協力能力
- 問題解決能力
- 規制の変化に迅速に対応する能力
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 薬事業務の経験について教えてください。
- 規制当局とのコミュニケーションの経験はありますか？
- 細部に注意を払う能力をどのように発揮しましたか？
- 規制の変化にどのように対応しますか？
- チームでの協力経験について教えてください。